A Baby EAR és a Jackson Rees érzéstelenítő áramkör minimális frissgáz-szükségletének összehasonlítása
A Baba EAR és a Jackson Rees érzéstelenítő kör minimális frissgáz-szükségletének összehasonlítása az általános érzéstelenítéshez spontán lélegző, műtéten áteső gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intubálás után 0,25% bupivakain és adrenalin: 200 000 0,5-1 ml/kg caudalis blokkot végeztünk. Az érzéstelenítést 50%-os N2O/O2 kombinációval, 1-3%-os szevofluránnal tartottuk fenn, úgy állítottuk be, hogy megfelelő érzéstelenítési szintet biztosítsunk a normális életjelek eléréséhez és a légzés végi CO2 (ETCO2) 60 Hgmm alatt tartásához. Az eljárás során 1 μg/kg/h fentanilt infundáltunk. Minden beteget pontán lélegeztettünk 500 ml/kg/perc FGF-fel minden egyes anesztéziás légzőkör kezdetekor, megvárva, hogy az érzéstelenítés mélysége fennmaradjon, és a beteg legalább 10 percig spontán lélegezzen. Ezután megmértük az ETCO2-t és az imCO2-t az alapvonalon. A pulzusszámot, a vérnyomást és a légzésszámot 5 percenként rögzítettük.
Az FGF 50 ml/kg/perc értékkel csökkent 5 percenként, megvárva, hogy az imCO2 rendszeres szinten maradjon legalább 60 másodpercig. Az ETCO2 és imCO2 értékeket az újralégzés bekövetkeztéig rögzítettük (imCO2 >2 Hgmm), és a méréseket addig folytattuk, amíg az újralégzés klinikailag nem volt elfogadható (imCO2 >6 Hgmm). Az újralégzés előtti minimális FGF (imCO2 FGF ≤2 Hgmm) az a gázmennyiség, amely nem okoz újralégzést. Az a minimális FGF, amelynél az újralégzés még elfogadható volt (imCO2 FGF ≤6 Hgmm), az a gázmennyiség, amely klinikailag elfogadható volt. Az anesztéziás légzőkör átkapcsolása után az FGF-et 500 ml/kg/perc értékre emeltük 10 percre, és az eljárást megismételtük. Feljegyeztük a minimális FGF-et az újralégzés előtt, és az FGF-et az újralégzésnél még klinikailag elfogadható volt. Az extubálás után az összes beteget megfigyelték a PACU-ban, és feljegyezték a releváns tényezőket, amíg az érzéstelenítésből jól felépültek, mielőtt a beteget visszaküldték az osztályra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlya 5 és 20 kg között van
- ASA fizikai állapot I vagy II
- általános érzéstelenítésre tervezett
Kizárási kritériumok:
- légúti vagy szív- és érrendszeri betegsége van
- érzéstelenítés alatt nem tud spontán lélegezni
- akiknél a caudalis blokk nem végezhető el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Baba EAR-JR
Az alanyok Baby EAR körfolyamatot kapnak a kezdettől az elsődleges és másodlagos eredmények eléréséig.
Ezután a friss gáz áramlását 10 percre 500 ml/kg/perc értékre növelik, mielőtt Jackson-Rees (JR) körre váltanak, és az eljárást megismétlik.
|
Az Enclosed Afferens Reservoir anesztézia kör (EAR) módosítása gyermekgyógyászati használatra egy KKU egyirányú szelep hozzáadásával a kilégzési végtagba
|
|
Aktív összehasonlító: JR-Baby EAR
Az alanyok Jackson-Rees (JR) körfolyamatot kapnak a kezdettől az elsődleges és másodlagos eredmények eléréséig.
Ezután a frissgáz áramlását 10 percre 500 ml/kg/perc értékre növeljük, mielőtt átváltunk Baby EAR körre, és az eljárást megismétlik.
|
Az Enclosed Afferens Reservoir anesztézia kör (EAR) módosítása gyermekgyógyászati használatra egy KKU egyirányú szelep hozzáadásával a kilégzési végtagba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inspirált minimum CO2 (imCO2) > 2 Hgmm
Időkeret: 2 óra
|
Minden beteget spontán lélegeztettünk 500 ml/kg/perc FGF-fel minden egyes érzéstelenítési légzési kör kezdetekor, majd 5 percenként 50 ml/kg/perc értékkel csökkentették, megvárva, hogy az imCO2 rendszeres szinten tartsa legalább 60 másodpercig.
Az imCO2 értékeket addig rögzítettük, amíg az újralégzés meg nem történt (imCO2 > 2 Hgmm)
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inspirált minimum CO2 (imCO2) > 6 Hgmm
Időkeret: 2 óra
|
Minden beteget spontán lélegeztettünk 500 ml/kg/perc FGF-fel minden anesztéziás légzőkör kezdetekor, 5 percenként 50 ml/kg/perc értékkel, megvárva az imCO2 rendszeres fenntartását legalább 60 másodpercig.
Az imCO2 értékeket addig regisztráltuk, amíg az újralégzés klinikailag nem volt elfogadható (imCO2 > 6 Hgmm).
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE531147
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .