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Vergleich des minimalen Frischgasbedarfs des Baby-EAR- und Jackson-Rees-Anästhesiekreislaufs

30. März 2015 aktualisiert von: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Vergleich des minimalen Frischgasbedarfs des Baby-OH- und Jackson-Rees-Anästhesiekreislaufs für die Vollnarkose bei spontan atmenden Kindern, die sich einer Operation unterziehen

Die Forscher erfanden den Anästhesiekreislauf mit geschlossenem afferentem Reservoir (Baby EAR), der sicher bei Kindern zwischen 5 und 20 kg verwendet werden konnte, wobei ein Frischgasfluss von 2,5 und 3 l/min bei der Spontanatmung bzw. kontrollierten Atmung verwendet wurde. Es gibt noch keine Studie, die den minimalen Frischgasfluss zwischen dem Baby EAR und dem Jackson-Rees-Anästhesiekreislauf (JR) vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Intubation wurde eine kaudale Blockade mit 0,25 % Bupivacain mit Adrenalin: 200.000 0,5 bis 1 ml/kg durchgeführt. Die Anästhesie wurde mit einer 50 %igen N2O/O2-Kombination mit 1 bis 3 % Sevofluran aufrechterhalten, die angepasst wurde, um ein angemessenes Anästhesieniveau sicherzustellen, um normale Vitalzeichen zu erreichen und das endtidale CO2 (ETCO2) < 60 mmHg zu halten. Während des Verfahrens wurde Fentanyl 1 μg/kg/h infundiert. Alle Patienten wurden mit FGF 500 ml/kg/min zu Beginn jedes Anästhesie-Atemkreises spontan beatmet, wobei darauf gewartet wurde, dass die Anästhesietiefe aufrechterhalten wurde und der Patient für mindestens 10 Minuten spontan atmete. Anschließend wurden der ETCO2- und der imCO2-Grundwert gemessen. Die Pulsfrequenz, der Blutdruck und die Atemfrequenz wurden alle fünf Minuten aufgezeichnet.

Der FGF wurde alle fünf Minuten um 50 ml/kg/min reduziert, wobei darauf gewartet wurde, dass das imCO2 mindestens 60 Sekunden lang regelmäßig aufrechterhalten wurde. Die ETCO2- und imCO2-Werte wurden aufgezeichnet, bis eine Rückatmung auftrat (imCO2 > 2 mmHg), und die Messungen wurden fortgesetzt, bis die Rückatmung klinisch nicht akzeptabel war (imCO2 > 6 mmHg). Die minimale FGF vor der Rückatmung (FGF von imCO2 ≤ 2 mmHg) ist die Gasmenge, die keine Rückatmung verursacht. Die minimale FGF, für die Rückatmung noch akzeptabel war (FGF von imCO2 ≤6 mmHg), ist die Gasmenge, die klinisch akzeptabel war. Nach Umschalten des Anästhesie-Beatmungskreislaufs wurde der FGF für 10 Minuten auf 500 ml/kg/min erhöht und das Verfahren wurde wiederholt. Der minimale FGF vor der Rückatmung und der FGF bei hoher Rückatmung, der noch klinisch akzeptabel war, wurden aufgezeichnet. Nach der Extubation wurden alle Patienten in der PACU beobachtet und relevante Faktoren aufgezeichnet, bis sich die Anästhesie gut erholt hatte, bevor der Patient wieder auf die Station zurückgeschickt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewicht zwischen 5 und 20 kg
  • ASA körperlicher Status I oder II
  • für eine Vollnarkose geplant

Ausschlusskriterien:

  • hat eine Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • kann während der Anästhesie nicht spontan atmen
  • für die die kaudale Blockade nicht durchgeführt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Baby EAR-JR
Die Probanden erhalten von Anfang an einen Baby-EAR-Kreislauf, bis die primären und sekundären Ergebnisse erreicht sind. Dann wird der Frischgasfluss für 10 Minuten auf 500 ml/kg/min erhöht, bevor auf den Jackson-Rees (JR)-Kreislauf umgeschaltet und der Vorgang wiederholt wird.
Eine Modifikation des Enclosed Afferent Reservoir-Anästhesiekreislaufs (EAR) für die pädiatrische Verwendung durch Hinzufügen eines KKU-Einwegventils im Exspirationsschenkel
Aktiver Komparator: JR-Baby-OHR
Die Probanden erhalten von Anfang an eine Jackson-Rees (JR)-Schaltung, bis die primären und sekundären Ergebnisse erreicht sind. Dann wird der Frischgasfluss für 10 Minuten auf 500 ml/kg/min erhöht, bevor auf den Baby-EAR-Kreislauf umgeschaltet und der Vorgang wiederholt wird.
Eine Modifikation des Enclosed Afferent Reservoir-Anästhesiekreislaufs (EAR) für die pädiatrische Verwendung durch Hinzufügen eines KKU-Einwegventils im Exspirationsschenkel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inspiriertes CO2-Minimum (imCO2) > 2 mmHg
Zeitfenster: 2 Stunden
Alle Patienten wurden spontan mit FGF 500 ml/kg/min zu Beginn jedes Anästhesie-Atemkreises beatmet, dann alle 5 min um 50 ml/kg/min reduziert, wobei gewartet wurde, bis der imCO2 regelmäßig mindestens 60 Sekunden lang aufrechterhalten wurde. Die imCO2-Werte wurden bis zur Rückatmung aufgezeichnet (imCO2 > 2 mmHg)
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inspiriertes minimales CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Zeitfenster: 2 Stunden
Alle Patienten wurden spontan beatmet mit FGF 500 ml/kg/min zu Beginn jedes Anästhesie-Atemkreises, reduziert um 50 ml/kg/min alle 5 min, wartend, bis das imCO2 regelmäßig mindestens 60 Sekunden aufrechterhalten wurde. Die imCO2-Werte wurden aufgezeichnet, bis die Rückatmung klinisch nicht akzeptabel war (imCO2 > 6 mmHg).
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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