Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av minimala krav på färskgas för Baby EAR och Jackson Rees anestesikrets

30 mars 2015 uppdaterad av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Jämförelse av minimala krav på friskgas hos Baby EAR och Jackson Rees anestesikrets för allmän anestesi vid spontanandande barn som genomgår operation

Utredarna uppfann den babyinneslutna anestesikretsen för afferent reservoar (Baby EAR) som kunde användas på ett säkert sätt hos barn mellan 5 och 20 kg, med ett färskgasflöde på 2,5 och 3 L/min vid spontanandning respektive kontrollerad andning. Det har ännu inte gjorts någon studie som jämför det minimala färskgasflödet mellan Baby EAR och Jackson-Rees anestesikrets (JR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter intubation gjordes en kaudal blockering med 0,25 % bupivakain med adrenalin :200 000 0,5 till 1 ml/kg. Anestesin upprätthölls med en 50 % N2O/O2-kombination med sevofluran 1 till 3 %, justerad för att säkerställa en korrekt anestesinivå för att uppnå normala vitala tecken och för att hålla sluttidal CO2 (ETCO2) <60 mmHg. Fentanyl 1 μg/kg/h infunderades under proceduren. Alla patienter ventilerades spontant med FGF 500 ml/kg/min i början av varje anestesiandningskrets, i väntan på att anestesidjupet skulle bibehållas och att patienten skulle andas spontant i minst 10 minuter. Baslinje ETCO2 och imCO2 mättes sedan. Pulsfrekvensen, blodtrycket och andningsfrekvensen registrerades var femte minut.

FGF reducerades med 50 ml/kg/min var femte minut i väntan på att imCO2 regelbundet bibehölls i minst 60 sekunder. ETCO2- och imCO2-värdena registrerades tills återandning inträffade (imCO2 >2 mmHg) och mätningarna fortsatte tills återandning inte var kliniskt acceptabel (imCO2 >6 mmHg). Den minimala FGF innan återandning inträffade (FGF av imCO2 ≤2 mmHg) är mängden gas som inte orsakar återandning. Den minimala FGF för vilken återandning fortfarande var acceptabel (FGF av imCO2 ≤6 mmHg) är mängden gas som var kliniskt acceptabel. Efter byte av anestesiandningskretsen ökades FGF till 500 ml/kg/min under 10 minuter och proceduren upprepades. Den minimala FGF innan återandningen inträffade och FGF vid vilken återandning fortfarande var kliniskt acceptabel registrerades. Efter extubering observerades alla patienter i PACU och relevanta faktorer registrerades tills det var bra återhämtning från anestesi innan patienten skickades tillbaka till avdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vikt mellan 5 och 20 kg
  • ASA fysisk status I eller II
  • schemalagd för generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • har luftvägs- eller hjärt-kärlsjukdom
  • kan inte andas spontant under anestesi
  • för vilka kaudal blockering inte kan göras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baby EAR-JR
Försökspersonerna får Baby EAR-krets från start tills primära och sekundära resultat uppnås. Därefter kommer färskgasflödet att ökas till 500 ml/kg/min i 10 minuter innan det växlas till Jackson-Rees (JR) krets och proceduren kommer att upprepas.
En modifiering av den Enclosed Afferent Reservoir anesthesia Circle (EAR) för pediatrisk användning genom att lägga till en KKU envägsventil i utandningsbenet
Aktiv komparator: JR-Baby EAR
Försökspersonerna får Jackson-Rees (JR) krets från start tills primära och sekundära resultat uppnås. Därefter kommer färskgasflödet att ökas till 500 ml/kg/min i 10 minuter innan du byter till Baby EAR-kretsen och proceduren kommer att upprepas.
En modifiering av den Enclosed Afferent Reservoir anesthesia Circle (EAR) för pediatrisk användning genom att lägga till en KKU envägsventil i utandningsbenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inandad minsta CO2 (imCO2) > 2 mmHg
Tidsram: 2 timmar
Alla patienter ventilerades spontant med FGF 500 ml/kg/min i början av varje anestesiandningskrets och reducerades sedan med 50 ml/kg/min var 5:e minut, i väntan på att imCO2 regelbundet bibehölls i minst 60 sekunder. imCO2-värdena registrerades tills återandning inträffade (imCO2 > 2 mmHg)
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inandad minsta CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Tidsram: 2 timmar
Alla patienter ventilerades spontant med FGF 500 ml/kg/min i början av varje anestesiandningskrets reducerad med 50 ml/kg/min var 5:e minut, i väntan på att imCO2 regelbundet bibehölls i minst 60 sekunder. imCO2-värdena registrerades tills återandning inte var kliniskt acceptabel (imCO2 > 6 mmHg).
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera