Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie minimalnych wymagań dotyczących świeżego gazu w obwodzie anestezjologicznym Baby EAR i Jackson Rees

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Porównanie minimalnego zapotrzebowania na świeże gazy w obwodzie anestezjologicznym Baby EAR i Jackson Rees do znieczulenia ogólnego u dzieci oddychających spontanicznie poddawanych zabiegom chirurgicznym

Badacze wynaleźli obwód anestezjologiczny z zamkniętym zbiornikiem aferentnym dla dziecka (Baby EAR), który można bezpiecznie stosować u dzieci o masie ciała od 5 do 20 kg, stosując przepływ świeżego gazu odpowiednio 2,5 i 3 l/min w oddychaniu spontanicznym i kontrolowanym. Jak dotąd nie przeprowadzono badań porównujących minimalny przepływ świeżego gazu między Baby EAR a obwodem anestezjologicznym Jacksona-Reesa (JR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po intubacji wykonano blokadę ogonową z 0,25% bupiwakainą z adrenaliną: 200 000 0,5 do 1 ml/kg. Znieczulenie podtrzymywano kombinacją 50% N2O/O2 z sewofluranem 1 do 3%, dostosowanym do zapewnienia prawidłowego poziomu znieczulenia umożliwiającego uzyskanie prawidłowych parametrów życiowych i utrzymanie końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2) <60 mmHg. Podczas zabiegu podawano fentanyl w dawce 1 μg/kg/h. Wszyscy pacjenci byli wentylowani spontanicznie przy użyciu FGF 500 ml/kg/min na początku każdego znieczulonego obwodu oddechowego, czekając na utrzymanie głębokości znieczulenia i spontaniczny oddech pacjenta przez co najmniej 10 minut. Następnie zmierzono wyjściowe wartości ETCO2 i imCO2. Tętno, ciśnienie krwi i częstość oddechów rejestrowano co pięć minut.

FGF zmniejszano o 50 ml/kg/min co pięć minut, czekając na regularne utrzymywanie imCO2 przez co najmniej 60 sekund. Wartości ETCO2 i imCO2 rejestrowano do momentu wystąpienia ponownego oddychania (imCO2 >2 mmHg) i pomiary kontynuowano do momentu, gdy ponowne oddychanie nie było klinicznie akceptowalne (imCO2 >6 mmHg). Minimalny FGF przed wystąpieniem ponownego wdychania (FGF imCO2 ≤2 mmHg) to ilość gazu, która nie powoduje ponownego wdychania. Minimalny FGF, dla którego ponowne oddychanie było nadal akceptowalne (FGF imCO2 ≤6 mmHg) to ilość gazu, która była klinicznie akceptowalna. Po przełączeniu układu oddechowego do znieczulenia zwiększono FGF do 500 ml/kg/min na 10 minut i powtórzono procedurę. Rejestrowano minimalny FGF przed wystąpieniem ponownego oddychania i FGF przy ponownym oddychaniu, który był nadal klinicznie akceptowalny. Po ekstubacji wszystkich pacjentów obserwowano w PACU i rejestrowano istotne czynniki, aż do dobrego wybudzenia ze znieczulenia przed wysłaniem pacjenta z powrotem na oddział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • waga od 5 do 20 kg
  • Stan fizyczny ASA I lub II
  • zaplanowane na znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • ma choroby układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego
  • nie może oddychać spontanicznie podczas znieczulenia
  • dla których nie można wykonać bloku ogonowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dziecko EAR-JR
Badani otrzymują obwód Baby EAR od początku aż do uzyskania pierwotnych i drugorzędnych wyników. Następnie przepływ świeżego gazu zostanie zwiększony do 500 ml/kg/min na 10 minut przed przełączeniem na obwód Jacksona-Reesa (JR) i procedura zostanie powtórzona.
Modyfikacja obwodu anestezjologicznego zamkniętego zbiornika doprowadzającego (EAR) do użytku pediatrycznego poprzez dodanie zaworu jednokierunkowego KKU w odnodze wydechowej
Aktywny komparator: JR-Baby EAR
Badani otrzymują obwód Jacksona-Reesa (JR) od początku do osiągnięcia pierwszorzędnych i drugorzędnych wyników. Następnie przepływ świeżego gazu zostanie zwiększony do 500 ml/kg/min na 10 minut przed przełączeniem na obwód Baby EAR i procedura zostanie powtórzona.
Modyfikacja obwodu anestezjologicznego zamkniętego zbiornika doprowadzającego (EAR) do użytku pediatrycznego poprzez dodanie zaworu jednokierunkowego KKU w odnodze wydechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wdychane minimalne CO2 (imCO2) > 2 mmHg
Ramy czasowe: 2 godziny
Wszyscy pacjenci byli spontanicznie wentylowani FGF 500 ml/kg/min na początku każdego obwodu oddechowego do znieczulenia, a następnie zmniejszani o 50 ml/kg/min co 5 minut, czekając, aż imCO2 będzie regularnie utrzymywane przez co najmniej 60 sekund. Wartości imCO2 rejestrowano do momentu wystąpienia ponownego oddychania (imCO2 > 2 mmHg)
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wdychane minimalne CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Ramy czasowe: 2 godziny
Wszyscy pacjenci byli spontanicznie wentylowani FGF 500 ml/kg/min na początku każdego obwodu oddechowego do znieczulenia zmniejszanego o 50 ml/kg/min co 5 min, czekając na regularne utrzymanie imCO2 przez co najmniej 60 sekund. Wartości imCO2 rejestrowano do momentu, gdy ponowne oddychanie było klinicznie nieakceptowalne (imCO2 > 6 mmHg).
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ucho dziecka

3
Subskrybuj