Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af minimale krav til frisk gas for Baby EAR og Jackson Rees anæstesikredsløb

30. marts 2015 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Sammenligning af minimale krav til frisk gas i Baby EAR og Jackson Rees anæstesikredsløb til generel anæstesi ved spontant vejrtrækning hos børn, der gennemgår operation

Forskerne opfandt det baby-indkapslede afferente reservoir-anæstesikredsløb (Baby EAR), som sikkert kunne bruges til børn mellem 5 og 20 kg ved at bruge en frisk gasstrøm på 2,5 og 3 L/min i henholdsvis spontan vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning. Der har endnu ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner den minimale friskgasstrøm mellem Baby EAR og Jackson-Rees anæstesikredsløb (JR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter intubation blev en kaudal blokering med 0,25 % bupivacain med adrenalin :200.000 0,5 til 1 ml/kg udført. Anæstesien blev opretholdt med en 50 % N2O/O2-kombination med sevofluran 1 til 3 %, justeret for at sikre et korrekt anæstesiniveau for at opnå normale vitale tegn og for at holde sluttidal CO2 (ETCO2) <60 mmHg. Fentanyl 1 μg/kg/time blev infunderet under proceduren. Alle patienter blev ventileret spontant med FGF 500 ml/kg/min ved starten af ​​hvert anæstesi-åndedrætskredsløb, mens man ventede på, at anæstesidybden blev opretholdt, og at patienten spontant åndede i mindst 10 minutter. Baseline ETCO2 og imCO2 blev derefter målt. Puls, blodtryk og respirationsfrekvens blev registreret hvert femte minut.

FGF blev reduceret med 50 ml/kg/min hvert femte minut, mens man ventede på, at imCO2 regelmæssigt blev vedligeholdt i mindst 60 sek. ETCO2- og imCO2-værdierne blev registreret, indtil genånding fandt sted (imCO2 >2 mmHg), og målingerne fortsatte, indtil genånding ikke var klinisk acceptabel (imCO2 >6 mmHg). Den minimale FGF før genånding fandt sted (FGF af imCO2 ≤2 mmHg) er mængden af ​​gas, der ikke forårsager genånding. Den minimale FGF, for hvilken genånding stadig var acceptabel (FGF af imCO2 ≤6 mmHg), er den mængde gas, der var klinisk acceptabel. Efter skift af anæstesiåndedrætskredsløbet blev FGF øget til 500 ml/kg/min i 10 minutter, og proceduren blev gentaget. Den minimale FGF før genånding forekom, og FGF ved hvor genånding stadig var klinisk acceptabel blev registreret. Efter ekstubation blev alle patienter observeret i PACU og relevante faktorer registreret, indtil der var god bedring, før patienten blev sendt tilbage til afdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vægt mellem 5 og 20 kg
  • ASA fysisk status I eller II
  • planlagt til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • har luftvejs- eller hjertekarsygdomme
  • kan ikke trække vejret spontant under anæstesi
  • for hvem kaudal blokering ikke kan udføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baby EAR-JR
Forsøgspersonerne modtager Baby EAR-kredsløb fra start, indtil primære og sekundære resultater er opnået. Derefter vil den friske gasstrøm blive øget til 500 ml/kg/min i 10 minutter, før der skiftes til Jackson-Rees (JR) kredsløb, og proceduren vil blive gentaget.
Enhed: Baby ØRE
En modifikation af det lukkede afferent reservoir anæstesikredsløb (EAR) til pædiatrisk brug ved at tilføje en KKU envejsventil i ekspiratorisk lem
Aktiv komparator: JR-Baby EAR
Forsøgspersonerne modtager Jackson-Rees (JR) kredsløb fra start, indtil primære og sekundære resultater er opnået. Derefter øges friskgasflowet til 500 ml/kg/min i 10 minutter, før der skiftes til Baby EAR-kredsløb, og proceduren vil blive gentaget.
Enhed: Baby ØRE
En modifikation af det lukkede afferent reservoir anæstesikredsløb (EAR) til pædiatrisk brug ved at tilføje en KKU envejsventil i ekspiratorisk lem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indåndet minimum CO2 (imCO2) > 2 mmHg
Tidsramme: 2 timer
Alle patienter blev spontant ventileret med FGF 500 ml/kg/min ved starten af ​​hvert anæstesi-åndedrætskredsløb og derefter reduceret med 50 ml/kg/min hvert 5. minut, mens man ventede på, at imCO2 blev regelmæssigt opretholdt i mindst 60 sek. imCO2-værdierne blev registreret, indtil genånding fandt sted (imCO2 > 2 mmHg)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indåndet minimum CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Tidsramme: 2 timer
Alle patienter blev spontant ventileret med FGF 500 ml/kg/min ved starten af ​​hvert anæstesi-åndedrætskredsløb reduceret med 50 ml/kg/min hvert 5. minut, mens man ventede på, at imCO2 regelmæssigt blev vedligeholdt i mindst 60 sek. imCO2-værdierne blev registreret, indtil genånding ikke var klinisk acceptabel (imCO2 > 6 mmHg).
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE531147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Baby ØRE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner