このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Baby EAR と Jackson Rees 麻酔回路の最小フレッシュガス要件の比較

2015年3月30日 更新者:Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University

手術を受ける自発呼吸の小児における全身麻酔のための Baby EAR と Jackson Rees 麻酔回路の最小フレッシュガス要件の比較

研究者らは、自発呼吸と制御呼吸でそれぞれ 2.5 L/min と 3 L/min のフレッシュガスフローを使用して、5 から 20 kg の子供に安全に使用できる、赤ちゃんに囲まれた求心性リザーバー麻酔回路 (Baby EAR) を発明しました。 Baby EAR と Jackson-Rees 麻酔回路 (JR) の間の最小フレッシュガスフローを比較した研究はまだありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

挿管後、アドレナリン:200,000 0.5 ~ 1 mL/kg を含む 0.25% ブピバカインによる尾側ブロックが行われました。 麻酔は、50% N2O/O2 とセボフルラン 1 ~ 3% の組み合わせで維持し、適切な麻酔レベルを確保して正常なバイタル サインを達成し、呼気終末 CO2 (ETCO2) を 60 mmHg 未満に保つように調整しました。 フェンタニル 1 μg/kg/h が処置中に注入されました。 すべての患者は、各麻酔呼吸回路の開始時に FGF 500 mL/kg/min で強制換気され、麻酔深度が維持され、患者が少なくとも 10 分間自発呼吸するのを待ちました。 その後、ベースライン ETCO2 と imCO2 を測定しました。 脈拍数、血圧、呼吸数を 5 分ごとに記録しました。

FGF は 5 分ごとに 50 mL/kg/min ずつ減少し、imCO2 が少なくとも 60 秒間定期的に維持されるのを待ちました。 ETCO2 値と imCO2 値は、再呼吸が発生するまで記録し (imCO2 >2 mmHg)、再呼吸が臨床的に許容されなくなるまで (imCO2 >6 mmHg) 測定を続けました。 再呼吸が発生する前の最小 FGF (imCO2 ≤2 mmHg の FGF) は、再呼吸を引き起こさないガスの量です。 再呼吸が許容できる最小 FGF (imCO2 ≤6 mmHg の FGF) は、臨床的に許容できるガス量です。 麻酔呼吸回路を切り替えた後、FGF を 500 mL/kg/min に 10 分間増加させ、手順を繰り返しました。 再呼吸が発生する前の最小 FGF と、再呼吸時の FGF が依然として臨床的に許容可能であることが記録されました。 抜管後、すべての患者は PACU で観察され、患者を病棟に戻す前に麻酔から十分に回復するまで関連因子が記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体重5~20kg
  • ASA 物理ステータス I または II
  • 全身麻酔の予定

除外基準:

  • 呼吸器または心血管疾患がある
  • 麻酔中に自発呼吸ができない
  • 尾側ブロックができない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ベビーEAR-JR
被験者は、最初から一次および二次結果が達成されるまでBaby EAR回路を受けます。 その後、フレッシュガスフローを 500 ml/kg/min に 10 分間増加させてから、Jackson-Rees (JR) 回路に切り替え、手順を繰り返します。
呼気肢に KKU 一方向弁を追加することによる、小児用の密閉型求心性リザーバー麻酔回路 (EAR) の修正
アクティブコンパレータ:JR-Baby EAR
被験者は、一次および二次結果が達成されるまで、最初からジャクソン・リース(JR)回路を受けます。 次に、フレッシュガスフローを 10 分間 500 ml/kg/min に増やしてから、Baby EAR 回路に切り替え、手順を繰り返します。
呼気肢に KKU 一方向弁を追加することによる、小児用の密閉型求心性リザーバー麻酔回路 (EAR) の修正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスパイアされた最小 CO2 (imCO2) > 2 mmHg
時間枠:2時間
すべての患者は、各麻酔呼吸回路の開始時に FGF 500 ml/kg/min で自発的に換気され、その後 5 分ごとに 50 ml/kg/min ずつ減少し、imCO2 が少なくとも 60 秒間定期的に維持されるのを待ちました。 再呼吸が発生するまで imCO2 値を記録しました (imCO2 > 2 mmHg)。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスパイアされた最小 CO2 (imCO2) > 6 mmHg
時間枠:2時間
すべての患者は、各麻酔呼吸回路の開始時に FGF 500 ml/kg/min を 5 分ごとに 50 ml/kg/min ずつ減らして自発的に換気され、imCO2 が少なくとも 60 秒間定期的に維持されるのを待ちました。 再呼吸が臨床的に許容されなくなるまで (imCO2 > 6 mmHg)、imCO2 値を記録しました。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sanchai Theerapongpakdee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月30日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

赤ちゃん耳の臨床試験

3
購読する