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使用正压通气进行泛氧化过程中的前氧化。 (PANNIV)

2025年9月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

在耳朵,鼻子和喉咙(ENT)泛镜检查过程中,非侵入性通气(NIV)与自发呼吸。一项受控的,前瞻性的随机研究。

该研究的目的是确定与自发性呼吸前的氧化前,氧化前的自发通气是否允许在泛镜检查过程中更长的非缺血呼吸暂停时间。

假设是PPV扩展了肺的残留功能,因此在呼吸暂停期间提供了更多的氧气。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80000
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者在全身麻醉下进行定期的泛型镜检查

排除标准:

  • BMI上至35 kg/m2
  • 怀孕
  • 喷气通风的需求
  • 气管切开术
  • 急性呼吸衰竭:肺炎,肺栓塞
  • 健康保险粗心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正压通风
带有4 CMH2O吸气压力的正压通风,正急血压力为4 cm H2O,触发器2,灵感斜率为0,以10 l / min流量给药的吸入氧气分数为100%。
带有4 CMH2O吸气压力的正压通风,正急血压力为4 cm H2O,触发器2,灵感斜率为0,以10 l / min流量给药的吸入氧气分数为100%。
其他名称:
  • 非侵入性通风(NIV)
有源比较器:用简单的呼吸面膜充氧
用适应的面膜自发呼吸前氧化,以限制泄漏,以10升/分钟的氧气限制,吸入分数为100%和2升球囊体积。
用适应的面膜自发呼吸前氧化,以限制泄漏,以10升/分钟的氧气限制,吸入分数为100%和2升球囊体积。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非缺氧呼吸暂停时间
大体时间:停止氧合后最多5分钟
时间氧气饱和度在呼吸暂停期间下降到90%
停止氧合后最多5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术喉镜检查频率
大体时间:停止氧合后长达15分钟
由于氧饱和度低于90%,因此停止手术喉镜检查的数量有必要在呼吸暂停期间通风。
停止氧合后长达15分钟
氧化时间
大体时间:氧合开始后最多10分钟
是时候达到过期的氧气分数到90%
氧合开始后最多10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Osama ABOU ARAB, MD、CHU Amiens

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计的)

2014年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月17日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (其他标识符:ID-RCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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