- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02167334
Using Positive Pressure Ventilation for Preoxygenation During Panendoscopy. (PANNIV)
27 aprile 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Non Invasive Ventilation (NIV) Versus Spontaneous Breathing for Preoxygenation During Ear, Nose, and Throat (ENT) Panendoscopy. A Controlled, Prospective, Randomized Study.
the aim of the study is to determine if Spontaneous Ventilation with Positive Pressure Ventilation (PPV) preoxygenation allows a longer non hypoxemic apnea time during panendoscopy compared to spontaneous breathing preoxygenation.
the hypothesis is PPV extends the residual functional capacity of lung so it provides more oxygen during apnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- Chu Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient going for scheduled panendoscopy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- BMI upper to 35 kg/m2
- pregnancy
- requirement of jet ventilation
- tracheostomy
- acute respiratory failure: pneumonia, pulmonary embolism
- health insurance careless
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: positive pressure ventilation
Positive Pressure Ventilation with a 4 cmH2O inhale pressure, a positive end-expiratory pressure of 4 cm H2O, a trigger 2, an inspiratory slope of 0, an inhaled oxygen fraction of 100% administered at a 10 L / min flow.
|
Positive Pressure Ventilation with a 4 cmH2O inhale pressure, a positive end-expiratory pressure of 4 cm H2O, a trigger 2, an inspiratory slope of 0, an inhaled oxygen fraction of 100% administered at a 10 L / min flow.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Oxygenation with simple breathing mask
spontaneously breathing preoxygenation with adapted face mask, to restrict leakage, at 10L/min oxygen, with inhaled fraction of 100% and a 2 L balloon volume.
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Spontaneously breathing preoxygenation with adapted face mask, to restrict leakage, at 10L/min oxygen, with inhaled fraction of 100% and a 2 L balloon volume.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
non hypoxemic apnea time
Lasso di tempo: up to 5 minutes after stopping oxygenation
|
time the oxygen saturation is going down to 90% during apnea
|
up to 5 minutes after stopping oxygenation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
surgical laryngoscopy frequency
Lasso di tempo: up to 15 minutes after stopping oxygenation
|
number of stopped surgical laryngoscopy because of a low oxygen saturation under 90% with necessity to ventilate the patients during apnea
|
up to 15 minutes after stopping oxygenation
|
preoxygenation time
Lasso di tempo: up to 10 min after the start of oxygenation
|
time to reach expired oxygen fraction to 90%
|
up to 10 min after the start of oxygenation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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