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Utilizzo della ventilazione a pressione positiva per la preossigenazione durante la panendoscopia. (PANNIV)

17 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ventilazione non invasiva (NIV) contro respirazione spontanea per la preossigenazione durante l'orecchio, il naso e la gola (ENT) panendoscopia. Uno studio controllato, prospettico e randomizzato.

Lo scopo dello studio è determinare se la preossigenazione spontanea con ventilazione con ventilazione a pressione positiva (PPV) consente un tempo di apnea non ipossimico più lungo durante la panendoscopia rispetto alla preossigenazione della respirazione spontanea.

L'ipotesi è che il PPV estende la capacità funzionale residua del polmone, quindi fornisce più ossigeno durante l'apnea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente che cerca la panendoscopia programmata in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 35 kg/m2
  • gravidanza
  • Requisito della ventilazione a reazione
  • tracheostomia
  • Insufficienza respiratoria acuta: polmonite, embolia polmonare
  • Assicurazione sanitaria trascurata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ventilazione a pressione positiva
Ventilazione a pressione positiva con una pressione di inalazione di 4 cmH2O, una pressione positiva di espirazione finale di 4 cm H2O, un trigger 2, una pendenza inspiratoria di 0, una frazione di ossigeno inalata del 100% somministrata a un flusso di 10 L / min.
Dispositivo: ventilazione a pressione positiva
Ventilazione a pressione positiva con una pressione di inalazione di 4 cmH2O, una pressione positiva di espirazione finale di 4 cm H2O, un trigger 2, una pendenza inspiratoria di 0, una frazione di ossigeno inalata del 100% somministrata a un flusso di 10 L / min.
Altri nomi:
  • ventilazione non invasiva (NIV)
Comparatore attivo: Ossigenazione con semplice maschera di respirazione
Respirare spontaneamente la preossigenazione con maschera facciale adattata, per limitare la perdita, a 10 litri di ossigeno, con una frazione inalata del 100% e un volume di palloncini da 2 L.
Procedura: Ossigenazione con semplice maschera di respirazione
Respirare spontaneamente la preossigenazione con maschera facciale adattata, per limitare la perdita, a 10 litri di ossigeno, con una frazione inalata del 100% e un volume di palloncini da 2 L.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di apnea non ipossicica
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo aver fermato l'ossigenazione
Tempo la saturazione dell'ossigeno scende al 90% durante l'apnea
Fino a 5 minuti dopo aver fermato l'ossigenazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di laringoscopia chirurgica
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti dopo aver fermato l'ossigenazione
Numero di laringoscopia chirurgica fermata a causa di una bassa saturazione di ossigeno inferiore al 90% con necessità di ventilare i pazienti durante l'apnea
Fino a 15 minuti dopo aver fermato l'ossigenazione
tempo di preossigenazione
Lasso di tempo: fino a 10 minuti dopo l'inizio dell'ossigenazione
tempo per raggiungere la frazione di ossigeno scaduta al 90%
fino a 10 minuti dopo l'inizio dell'ossigenazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Osama Abou Arab, MD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Altro identificatore: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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