Verwendung der Überdruckbeatmung zur Präoxygenierung während der Panendoskopie. (PANNIV)
17. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nicht invasive Beatmung (NIV) gegenüber spontanem Atmen für die Panendoskopie zwischen Ohren, Nase und Hals (ENT). Eine kontrollierte, prospektive, randomisierte Studie.
Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob die spontane Beatmung mit der Präoxygenierung des positiven Druckbeatmung (PPV) während der Panendoskopie eine längere nicht hypoxämische Apno -Zeit im Vergleich zur spontanen Atembewegung ermöglicht.
Die Hypothese lautet PPV erweitert die verbleibende funktionelle Kapazität von Lunge so, dass sie während der Apnoe mehr Sauerstoff liefert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Amiens, Frankreich, 80000
- CHU Amiens
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient
Ausschlusskriterien:
- BMI -obere bis 35 kg/m2
- Schwangerschaft
- Anforderungen an die Düsenbelüftung
- Tracheostomie
- Akutes Atemversagen: Lungenentzündung, Lungenembolie
- Krankenversicherung nachlässig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überdruckbeatmung
Überdruckbeatmung mit einem 4 cmH2O-Einatmendruck, einem positiven Endexpirationsdruck von 4 cm H2O, einem Trigger 2, einer inspiratorischen Steigung von 0, einer inhalierten Sauerstofffraktion von 100% bei einer Fluss von 10 l / min.
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Überdruckbeatmung mit einem 4 cmH2O-Einatmendruck, einem positiven Endexpirationsdruck von 4 cm H2O, einem Trigger 2, einer inspiratorischen Steigung von 0, einer inhalierten Sauerstofffraktion von 100% bei einer Fluss von 10 l / min.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Oxygenierung mit einfacher Atemmaske
Spontan atmen die Präoxygenierung mit angepasster Gesichtsmaske, um die Leckage bei 10 l/min Sauerstoff zu beschränken, mit inhalatisiertem Bruchteil von 100% und einem 2 -L -Ballonvolumen.
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Spontan atmen die Präoxygenierung mit angepasster Gesichtsmaske, um die Leckage bei 10 l/min Sauerstoff zu beschränken, mit inhalatisiertem Bruchteil von 100% und einem 2 -L -Ballonvolumen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nicht hypoxämische Apnoezeit
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach der Beendigung der Sauerstoffversorgung
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Die Sauerstoffsättigung ist während der Apnoe auf 90% gesunken
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bis zu 5 Minuten nach der Beendigung der Sauerstoffversorgung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Laryngoskopiefrequenz
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten nach der Beendigung der Sauerstoffversorgung
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Anzahl der gestoppten chirurgischen Laryngoskopie aufgrund einer niedrigen Sauerstoffsättigung unter 90%, wobei die Patienten während der Apnoe erforderlich sind
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bis zu 15 Minuten nach der Beendigung der Sauerstoffversorgung
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Voroxygenierungszeit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten nach Beginn der Sauerstoffversorgung
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Zeit, um abgelaufene Sauerstofffraktion auf 90% zu erreichen
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bis zu 10 Minuten nach Beginn der Sauerstoffversorgung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Andere Kennung: ID-RCB)
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