Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Using Positive Pressure Ventilation for Preoxygenation During Panendoscopy. (PANNIV)

2016. április 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Non Invasive Ventilation (NIV) Versus Spontaneous Breathing for Preoxygenation During Ear, Nose, and Throat (ENT) Panendoscopy. A Controlled, Prospective, Randomized Study.

the aim of the study is to determine if Spontaneous Ventilation with Positive Pressure Ventilation (PPV) preoxygenation allows a longer non hypoxemic apnea time during panendoscopy compared to spontaneous breathing preoxygenation.

the hypothesis is PPV extends the residual functional capacity of lung so it provides more oxygen during apnea.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patient going for scheduled panendoscopy under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • BMI upper to 35 kg/m2
  • pregnancy
  • requirement of jet ventilation
  • tracheostomy
  • acute respiratory failure: pneumonia, pulmonary embolism
  • health insurance careless

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: positive pressure ventilation
Positive Pressure Ventilation with a 4 cmH2O inhale pressure, a positive end-expiratory pressure of 4 cm H2O, a trigger 2, an inspiratory slope of 0, an inhaled oxygen fraction of 100% administered at a 10 L / min flow.
Eszköz: positive pressure ventilation
Positive Pressure Ventilation with a 4 cmH2O inhale pressure, a positive end-expiratory pressure of 4 cm H2O, a trigger 2, an inspiratory slope of 0, an inhaled oxygen fraction of 100% administered at a 10 L / min flow.
Más nevek:
  • non invasive ventilation (NIV)
Aktív összehasonlító: Oxygenation with simple breathing mask
spontaneously breathing preoxygenation with adapted face mask, to restrict leakage, at 10L/min oxygen, with inhaled fraction of 100% and a 2 L balloon volume.
Eljárás: Oxygenation with simple breathing mask
Spontaneously breathing preoxygenation with adapted face mask, to restrict leakage, at 10L/min oxygen, with inhaled fraction of 100% and a 2 L balloon volume.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
non hypoxemic apnea time
Időkeret: up to 5 minutes after stopping oxygenation
time the oxygen saturation is going down to 90% during apnea
up to 5 minutes after stopping oxygenation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
surgical laryngoscopy frequency
Időkeret: up to 15 minutes after stopping oxygenation
number of stopped surgical laryngoscopy because of a low oxygen saturation under 90% with necessity to ventilate the patients during apnea
up to 15 minutes after stopping oxygenation
preoxygenation time
Időkeret: up to 10 min after the start of oxygenation
time to reach expired oxygen fraction to 90%
up to 10 min after the start of oxygenation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ENT Cancer Screening

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel