Pozitív nyomású szellőzés használata preoxigenizációhoz a panendoscopy során. (PANNIV)
2025. szeptember 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nem invazív szellőztetés (NIV), szemben a spontán légzéssel a preoxigenizációhoz a fül, az orr és a torok (ENT) paneloszkópia során. Kontrollált, prospektív, randomizált vizsgálat.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a spontán szellőzés pozitív nyomásszellőztetéssel (PPV) preoxigenizáció lehetővé teszi -e a nem hipoxémiás apnoe időtartamot a panendoscopy során, összehasonlítva a spontán légzés preoxigenizációjával.
A hipotézis a PPV kiterjeszti a tüdő maradék funkcionális képességét, így több oxigént biztosít az apnoe során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80000
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg, aki általános érzéstelenítés alatt tervezett paneloszkópiára megy
Kizárási kritériumok:
- BMI felső rész 35 kg/m2
- terhesség
- a sugárhajtású szellőzés követelménye
- tracheostomia
- Akut légzési elégtelenség: tüdőgyulladás, tüdőembólia
- egészségbiztosítás gondatlan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pozitív nyomásszellőzés
Pozitív nyomású szellőzés 4 cmh2o-val inhalációs nyomáson, pozitív vég-expirációs nyomás 4 cm H2O, a 2. trigger, a 0 belégzési meredekség, egy inhalációs oxigénfrakció, amely 100% -os 100% -ban ad be 10 L / perc áramláson.
|
Pozitív nyomású szellőzés 4 cmh2o-val inhalációs nyomáson, pozitív vég-expirációs nyomás 4 cm H2O, a 2. trigger, a 0 belégzési meredekség, egy inhalációs oxigénfrakció, amely 100% -os 100% -ban ad be 10 L / perc áramláson.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oxigénellátás egyszerű légzőmaszkkal
A spontán preoxigenizációt adaptált arcmaszkkal lélegzik, hogy korlátozzák a szivárgást 10L/perc oxigént, a 100% -os inhalációs frakcióval és a 2 liter ballon térfogatával.
|
A spontán preoxigenizációt adaptált arcmaszkkal lélegzik, hogy korlátozzák a szivárgást 10L/perc oxigént, a 100% -os inhalációs frakcióval és a 2 liter ballon térfogatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem hipoxémiás apnoe idő
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel az oxigénellátás leállítása után
|
Az oxigéntelítettség időtartama 90% -ra csökken az apnoe során
|
Legfeljebb 5 perccel az oxigénellátás leállítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti gége
Időkeret: legfeljebb 15 perccel az oxigénellátás leállítása után
|
A leállított műtéti laryngoszkópia száma az alacsony oxigéntelítettség miatt 90% alatt van, és szükség van a betegek szellőztetésére az apnoe során
|
legfeljebb 15 perccel az oxigénellátás leállítása után
|
|
preoxigenizációs idő
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel az oxigénellátás kezdete után
|
A lejárt oxigénfrakció elérésének ideje 90% -ra
|
Legfeljebb 10 perccel az oxigénellátás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .