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Usando ventilación a presión positiva para la preoxigenación durante la panendoscopia. (PANNIV)

17 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ventilación no invasiva (NIV) versus respiración espontánea para la preoxigenación durante la panendoscopia del oído, la nariz y la garganta (ENT). Un estudio controlado, prospectivo y aleatorizado.

El objetivo del estudio es determinar si la ventilación espontánea con la preoxigenación de ventilación a presión positiva (PPV) permite un tiempo de apnea no hipoxémico más largo durante la panendoscopia en comparación con la preoxigenación de la respiración espontánea.

La hipótesis es que el PPV extiende la capacidad funcional residual del pulmón, por lo que proporciona más oxígeno durante la apnea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que va a la panendoscopia programada bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • IMC superior a 35 kg/m2
  • embarazo
  • Requisito de ventilación a chorro
  • traqueotomía
  • Insuficiencia respiratoria aguda: neumonía, embolia pulmonar
  • seguro de salud descuidado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ventilación a presión positiva
Ventilación positiva de presión con una presión de inhalación de 4 CMH2O, una presión positiva de espiratoria final de 4 cm H2O, un gatillo 2, una pendiente inspiratoria de 0, una fracción de oxígeno inhalada del 100% administrada a un flujo de 10 l / min.
Dispositivo: ventilación a presión positiva
Ventilación positiva de presión con una presión de inhalación de 4 CMH2O, una presión positiva de espiratoria final de 4 cm H2O, un gatillo 2, una pendiente inspiratoria de 0, una fracción de oxígeno inhalada del 100% administrada a un flujo de 10 l / min.
Otros nombres:
  • Ventilación no invasiva (NIV)
Comparador activo: Oxigenación con máscara de respiración simple
respirando espontáneamente la preoxigenación con máscara facial adaptada, para restringir la fuga, a 10 litros/min oxígeno, con una fracción inhalada de 100% y un volumen de globo de 2 l.
Procedimiento: Oxigenación con máscara de respiración simple
Respirando espontáneamente la preoxigenación con máscara facial adaptada, para restringir las fugas, a 10 litros/min oxígeno, con una fracción inhalada de 100% y un volumen de globo de 2 l.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de apnea no hipoxémico
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después de detener la oxigenación
tiempo La saturación de oxígeno se reduce al 90% durante la apnea
Hasta 5 minutos después de detener la oxigenación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de laringoscopia quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos después de detener la oxigenación
Número de laringoscopia quirúrgica detenida debido a una baja saturación de oxígeno por debajo del 90% con necesidad de ventilar a los pacientes durante la apnea
Hasta 15 minutos después de detener la oxigenación
tiempo de preoxigenación
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después del inicio de la oxigenación
tiempo para alcanzar la fracción de oxígeno expirado al 90%
hasta 10 minutos después del inicio de la oxigenación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Otro identificador: ID-RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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