- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02167334
Panendoscopy 동안 전산 소화를위한 양압 환기 사용. (PANNIV)
2025년 9월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
귀, 코 및 목 (ENT) Panendoscopy 동안 비 침습적 인공 호흡 (NIV) 대 자발적 호흡. 통제되고 전향 적, 무작위 연구.
이 연구의 목적은 양압 환기 (PPV) 프리 옥시화를 통한 자발적 인 환기가 자발적인 호흡 프리 산소화와 비교하여 panendoscopy 동안 더 긴 비 저산소 성 무호흡 시간을 허용하는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설은 PPV는 폐의 잔류 기능 용량을 연장하여 무호흡 동안 더 많은 산소를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전신 마취하에 예정된 panendoscopy에 대한 환자
제외 기준 :
- BMI 상단 ~ 35 kg/m2
- 임신
- 제트 환기 요구 사항
- 기관 절개
- 급성 호흡기 부전 : 폐렴, 폐색전증
- 건강 보험 부주의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양압 환기
4 cmH2O 흡입 압력, 4 cm H2O의 양의 말기 압력, 트리거 2, 흡기 경사 0, 10 L / 분 흐름에서 투여 된 100%의 흡입 산소 분율을 갖는 양압 환기.
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4 cmH2O 흡입 압력, 4 cm H2O의 양의 말기 압력, 트리거 2, 흡기 경사 0, 10 L / 분 흐름에서 투여 된 100%의 흡입 산소 분율을 갖는 양압 환기.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간단한 호흡 마스크로 산소화
100%의 흡입 분율 및 2 L 풍선 부피의 흡입 분율로 10l/min 산소에서 누출을 제한하기 위해 적응 된 얼굴 마스크로 자발적으로 호흡하는 프리 산소화.
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100%의 흡입 분율 및 2 L 풍선 부피의 흡입 분율로 10l/min 산소에서 누출을 제한하기 위해 적응 된 얼굴 마스크로 자발적으로 호흡하는 프리 산소화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 저산소 무호흡 시간
기간: 산소화를 중단 한 후 최대 5 분
|
무호흡 중에 산소 포화도가 90%로 떨어집니다.
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산소화를 중단 한 후 최대 5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 후 후시경 빈도
기간: 산소화를 중단 한 후 최대 15 분
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무호흡 기간 동안 환자를 환기시켜야 할 필요성으로 90% 미만의 산소 포화도가 낮아서 외과 적 후두 검사를 중단 한 수
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산소화를 중단 한 후 최대 15 분
|
|
사전 산소화 시간
기간: 산소화 시작 후 최대 10 분
|
만료 된 산소 분획에 도달 할 시간 90%
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산소화 시작 후 최대 10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Abou Arab, MD, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (기타 식별자: ID-RCB)
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