Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af positiv trykventilation til præoxygenering under panendoskopi. (PANNIV)

17. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ikke -invasiv ventilation (NIV) versus spontan vejrtrækning til præoxygenering under øre, næse og hals (ENT) panendoskopi. En kontrolleret, potentiel, randomiseret undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om spontan ventilation med positiv trykventilation (PPV) præoxygenering tillader en længere ikke -hypoxemisk apnø -tid under panendoskopi sammenlignet med spontan vejrtrækningspræxygenering.

Hypotesen er PPV udvider den resterende funktionelle kapacitet af lunge, så den giver mere ilt under apnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten går efter planlagt panendoskopi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI øvre til 35 kg/m2
  • graviditet
  • Krav om jetventilation
  • tracheostomi
  • Akut respirationssvigt: lungebetændelse, lungeemboli
  • Sundhedsforsikring skødesløs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ventilation af positivt tryk
Ventilation af positivt tryk med et 4 CMH2O-inhalationstryk, et positivt slutudspirerende tryk på 4 cm H2O, en trigger 2, en inspirerende hældning på 0, en inhaleret iltfraktion på 100% administreret ved en flow på 10 l / min.
Enhed: Ventilation af positivt tryk
Ventilation af positivt tryk med et 4 CMH2O-inhalationstryk, et positivt slutudspirerende tryk på 4 cm H2O, en trigger 2, en inspirerende hældning på 0, en inhaleret iltfraktion på 100% administreret ved en flow på 10 l / min.
Andre navne:
  • Ikke -invasiv ventilation (NIV)
Aktiv komparator: Oxygenation med enkel åndedrætsmaske
Spontant indånder præoxygenering med tilpasset ansigtsmaske til begrænsning af lækage ved 10L/min. Oxygen med inhaleret fraktion på 100% og en 2 L -ballonvolumen.
Procedure: Oxygenation med enkel åndedrætsmaske
Spontant indånder præoxygenering med tilpasset ansigtsmaske til begrænsning af lækage ved 10L/min. Oxygen med inhaleret fraktion på 100% og en 2 L -ballonvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke hypoxemisk apnø Tid
Tidsramme: op til 5 minutter efter stop af iltning
Tid Oxygenmætning går ned til 90% under apnø
op til 5 minutter efter stop af iltning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk laryngoskopifrekvens
Tidsramme: Op til 15 minutter efter stoppet iltning
Antal stoppet kirurgisk laryngoskopi på grund af en lav iltmætning under 90% med nødvendighed for at ventilere patienterne under apnø
Op til 15 minutter efter stoppet iltning
Preoxygenationstid
Tidsramme: op til 10 minutter efter starten af ​​iltning
Tid til at nå udløbet iltfraktion til 90%
op til 10 minutter efter starten af ​​iltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Abou Arab, MD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Anslået)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ent -kræftscreening

Kliniske forsøg med Ventilation af positivt tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner