Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ventilace pozitivního tlaku pro preoxygenaci během panencoskopie. (PANNIV)

17. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Neinvazivní ventilace (NIV) versus spontánní dýchání pro preoxygenaci během panoskopie ucha, nosu a krku (ONT). Kontrolovaná, prospektivní, randomizovaná studie.

Cílem studie je zjistit, zda spontánní ventilace s preoxygenací pozitivního tlaku (PPV) umožňuje delší ne hypoxemickou apnoe čas během pandoskopie ve srovnání se spontánní preoxygenací dýchání.

Hypotéza je PPV rozšiřuje zbytkovou funkční kapacitu plic, takže poskytuje více kyslíku během apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který jde o plánovanou panencoskopii v celkové anestézii

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI horní až 35 kg/m2
  • těhotenství
  • Požadavek na ventilaci proudu
  • tracheostomie
  • Akutní respirační selhání: pneumonie, plicní embolie
  • zdravotní pojištění nedbalé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ventilace pozitivního tlaku
Ventilace pozitivního tlaku s inhalačním tlakem 4 CMH2O, pozitivním koncovým tlakem 4 cm H2O, spouštěcí 2, inspirační sklon 0, inhalovanou kyslíkovou frakcí 100% podávaný při průtoku 10 l / min.
Přístroj: Ventilace pozitivního tlaku
Ventilace pozitivního tlaku s inhalačním tlakem 4 CMH2O, pozitivním koncovým tlakem 4 cm H2O, spouštěcí 2, inspirační sklon 0, inhalovanou kyslíkovou frakcí 100% podávaný při průtoku 10 l / min.
Ostatní jména:
  • neinvazivní ventilace (NIV)
Aktivní komparátor: Okysličení jednoduchou dýchací maskou
Spontánně dýchající preoxygenace s přizpůsobenou obličejovou maskou, aby omezil únik, při 10 l/min kyslíku, s inhalovanou frakcí 100% a objem 2 l balónu.
Postup: Okysličení jednoduchou dýchací maskou
Spontánně dýchající preoxygenace s přizpůsobenou obličejovou maskou, aby omezil únik, při 10 l/min kyslíku, s inhalovanou frakcí 100% a objem 2 l balónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ne hypoxemická čas apnoe
Časové okno: Až 5 minut po zastavení okysličení
v době, kdy se nasycení kyslíkem během apnoe klesne na 90%
Až 5 minut po zastavení okysličení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická frekvence laryngoskopie
Časové okno: Až 15 minut po zastavení okysličení
Počet zastavené chirurgické laryngoskopie z důvodu nízké nasycení kyslíkem pod 90% s nutností ventilovat pacienty během apnoe
Až 15 minut po zastavení okysličení
Preoxygenační čas
Časové okno: Až 10 minut po zahájení okysličení
čas na dosažení vypršené frakce kyslíku na 90%
Až 10 minut po zahájení okysličení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Abou Arab, MD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny ENT

Klinické studie na Ventilace pozitivního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit