Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ved bruk av positiv trykkventilasjon for preoksygenering under panendoskopi. (PANNIV)

17. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ikke invasiv ventilasjon (NIV) kontra spontan pust for preoksygenering under øre, nese og hals (ENT) panendoskopi. En kontrollert, prospektiv, randomisert studie.

Målet med studien er å bestemme om spontan ventilasjon med positiv trykkventilasjon (PPV) preoksygenering tillater en lengre ikke -hypoksemisk apnétid under panendoskopi sammenlignet med spontan pust preoksygenering.

Hypotesen er at PPV utvider den gjenværende funksjonskapasiteten til lunge, slik at den gir mer oksygen under apné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten går for planlagt panendoskopi under generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • BMI øvre til 35 kg/m2
  • svangerskap
  • Krav til jetventilasjon
  • trakeostomi
  • Akutt respirasjonssvikt: lungebetennelse, lungeemboli
  • helseforsikring uforsiktig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positiv trykkventilasjon
Positiv trykkventilasjon med et 4 cmH2O inhaleringstrykk, et positivt sluttekspiratorisk trykk på 4 cm H2O, en trigger 2, en inspirerende skråning på 0, en inhalert oksygenfraksjon på 100% administrert ved en 10 l / min strøm.
Enhet: Positiv trykkventilasjon
Positiv trykkventilasjon med et 4 cmH2O inhaleringstrykk, et positivt sluttekspiratorisk trykk på 4 cm H2O, en trigger 2, en inspirerende skråning på 0, en inhalert oksygenfraksjon på 100% administrert ved en 10 l / min strøm.
Andre navn:
  • Ikke invasiv ventilasjon (NIV)
Aktiv komparator: Oksygenering med enkel pustemaske
Spontant puster preoksygenering med tilpasset ansiktsmaske, for å begrense lekkasje, ved 10L/min oksygen, med inhalert fraksjon på 100% og et 2 L -ballongvolum.
Fremgangsmåte: Oksygenering med enkel pustemaske
Spontant puster preoksygenering med tilpasset ansiktsmaske, for å begrense lekkasje, ved 10L/min oksygen, med inhalert fraksjon på 100% og et 2 L -ballongvolum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke -hypoksemisk apnétid
Tidsramme: opptil 5 minutter etter å ha stoppet oksygenering
gang oksygenmetningen går ned til 90% under apné
opptil 5 minutter etter å ha stoppet oksygenering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk laryngoskopifrekvens
Tidsramme: opptil 15 minutter etter å ha stoppet oksygenering
Antall stoppet kirurgisk laryngoskopi på grunn av lav oksygenmetning under 90% med nødvendighet for å ventilere pasientene under apné
opptil 15 minutter etter å ha stoppet oksygenering
preoksygeneringstid
Tidsramme: opptil 10 minutter etter oksygeneringsstart
tid til å nå utløpt oksygenfraksjon til 90%
opptil 10 minutter etter oksygeneringsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Annen identifikator: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere