En utilisant une ventilation de pression positive pour la préoxygénation pendant la panendoscopie. (PANNIV)
17 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ventilation non invasive (NIV) par rapport à la respiration spontanée pour la préoxygénation pendant la pannendoscopie de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL). Une étude contrôlée, prospective et randomisée.
Le but de l'étude est de déterminer si la ventilation spontanée avec une préoxygénation de la ventilation de pression positive (PPV) permet un temps d'apnée non hypoxémique plus long pendant la panendoscopie par rapport à la préoxygénation respiratoire spontanée.
L'hypothèse est PPV étend la capacité fonctionnelle résiduelle du poumon afin qu'elle fournit plus d'oxygène pendant l'apnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patient allant pour une panenndoscopie prévue sous anesthésie générale
Critères d'exclusion:
- IMC supérieur à 35 kg / m2
- grossesse
- exigence de ventilation de jet
- trachéotomie
- Insuffisance respiratoire aiguë: pneumonie, embolie pulmonaire
- assurance maladie insouciante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation de pression positive
Ventilation de pression positive avec une pression d'inhalé de 4 cmH2O, une pression d'expiration finale positive de 4 cm H2O, un déclencheur 2, une pente inspiratoire de 0, une fraction d'oxygène inhalée de 100% administrée à un débit de 10 l / min.
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Ventilation de pression positive avec une pression d'inhalé de 4 cmH2O, une pression d'expiration finale positive de 4 cm H2O, un déclencheur 2, une pente inspiratoire de 0, une fraction d'oxygène inhalée de 100% administrée à un débit de 10 l / min.
Autres noms:
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Comparateur actif: Oxygénation avec un masque respiratoire simple
respirant spontanément la préoxygénation avec un masque facial adapté, pour restreindre les fuites, à 10L / min d'oxygène, avec une fraction inhalée de 100% et un volume de ballon 2 L.
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Respirant spontanément la préoxygénation avec un masque facial adapté, pour restreindre les fuites, à 10L / min d'oxygène, avec une fraction inhalée de 100% et un volume de ballon 2 L.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apnée non hypoxémique
Délai: jusqu'à 5 minutes après l'arrêt de l'oxygénation
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temps que la saturation en oxygène est tombée à 90% pendant l'apnée
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jusqu'à 5 minutes après l'arrêt de l'oxygénation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de laryngoscopie chirurgicale
Délai: jusqu'à 15 minutes après l'arrêt de l'oxygénation
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Nombre de laryngoscopie chirurgicale arrêtée en raison d'une faible saturation en oxygène inférieure à 90% avec nécessité pour ventiler les patients pendant l'apnée
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jusqu'à 15 minutes après l'arrêt de l'oxygénation
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temps de préoxygénation
Délai: jusqu'à 10 min après le début de l'oxygénation
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Il est temps d'atteindre la fraction expirée d'oxygène à 90%
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jusqu'à 10 min après le début de l'oxygénation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Première publication (Estimé)
19 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Autre identifiant: ID-RCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .