Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando ventilação de pressão positiva para pré -oxigenação durante a panendoscopia. (PANNIV)

17 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ventilação não invasiva (NIV) versus respiração espontânea para pré -oxigenação durante a panendoscopia da orelha, nariz e garganta (ENT). Um estudo controlado, prospectivo e randomizado.

O objetivo do estudo é determinar se a ventilação espontânea com a pré -reoxigenação de ventilação positiva de pressão (PPV) permite um tempo de apneia não hipoxêmico mais longo durante a panendoscopia em comparação com a pré -oxigenação respiratória espontânea.

A hipótese é que o PPV estende a capacidade funcional residual do pulmão, por isso fornece mais oxigênio durante a apneia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente que procura panendoscopia programada sob anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • IMC superior a 35 kg/m2
  • gravidez
  • Requisito de ventilação a jato
  • traqueostomia
  • Insuficiência respiratória aguda: pneumonia, embolia pulmonar
  • Seguro de saúde descuidado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ventilação de pressão positiva
Ventilação de pressão positiva com uma pressão de inspiração de 4 cmh2O, uma pressão positiva expiratória de 4 cm H2O, um gatilho 2, uma inclinação inspiratória de 0, uma fração de oxigênio inalada de 100% administrada em um fluxo de 10 L / min.
Dispositivo: ventilação de pressão positiva
Ventilação de pressão positiva com uma pressão de inspiração de 4 cmh2O, uma pressão positiva expiratória de 4 cm H2O, um gatilho 2, uma inclinação inspiratória de 0, uma fração de oxigênio inalada de 100% administrada em um fluxo de 10 L / min.
Outros nomes:
  • Ventilação não invasiva (NIV)
Comparador Ativo: Oxigenação com máscara de respiração simples
A pré -oxigenação respiratória espontaneamente com máscara facial adaptada, para restringir o vazamento, a 10L/min de oxigênio, com fração inalada de 100% e um volume de balão de 2 L.
Procedimento: Oxigenação com máscara de respiração simples
A pré -oxigenação respiratória espontaneamente com máscara facial adaptada, para restringir o vazamento, a 10L/min de oxigênio, com fração inalada de 100% e um volume de balão de 2 L.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de apneia não hipóxêmico
Prazo: Até 5 minutos após a parada de oxigenação
Tempo a saturação de oxigênio cai para 90% durante a apneia
Até 5 minutos após a parada de oxigenação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de laringoscopia cirúrgica
Prazo: até 15 minutos após a interrupção da oxigenação
Número de laringoscopia cirúrgica parada devido a uma baixa saturação de oxigênio abaixo de 90%, com necessidade de ventilar os pacientes durante a apneia
até 15 minutos após a interrupção da oxigenação
Tempo de pré -oxigenação
Prazo: até 10 minutos após o início da oxigenação
Tempo para alcançar a fração de oxigênio expirada para 90%
até 10 minutos após o início da oxigenação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Outro identificador: ID-RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem de câncer ONT

Ensaios clínicos em ventilação de pressão positiva

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever