- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02167334
Käyttämällä positiivista paine -tuuletusta esioksigenoinnissa panendoskopian aikana. (PANNIV)
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ei -invasiivinen ilmanvaihto (NIV) verrattuna spontaaniin hengitykseen esioksigenoinnin suhteen korvan, nenän ja kurkun aikana (ent) panendoskopia. Kontrolloitu, tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mahdollistaako spontaani ilmanvaihto positiivisen paineen ilmanvaihdon (PPV) esoksigenoinnin kanssa pidemmän ei -hypoksemisen apnea -ajan panendoskopian aikana verrattuna spontaaniin hengityksen esioksigenaatioon.
Hypoteesi on PPV laajentaa keuhkojen jäännösfunktionaalista kapasiteettia, joten se tarjoaa enemmän happea apnean aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas menee suunnitellulle panendoskopialle yleisen anestesian alla
Poissulkemiskriteerit:
- BMI -ylempi - 35 kg/m2
- raskaus
- suihkutuuletuksen vaatimus
- trakeostomia
- Akuutti hengitysvaurio: keuhkokuume, keuhkoembolia
- sairausvakuutus huolimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: positiivinen paineenvaihto
Positiivinen paineen tuuletus 4 cmH2O: n hengittämällä paine, positiivinen lopu-hengityspaine 4 cm H2O: sta, liipaisimesta 2, inspektoiva kaltevuus 0, hengitetty happea, joka on 100%, joka annettiin 10 l / min -virtauksella.
|
Positiivinen paineen tuuletus 4 cmH2O: n hengittämällä paine, positiivinen lopu-hengityspaine 4 cm H2O: sta, liipaisimesta 2, inspektoiva kaltevuus 0, hengitetty happea, joka on 100%, joka annettiin 10 l / min -virtauksella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hapetus yksinkertaisella hengitysnaamiolla
Spontaanisti hengittäen esioksigenaatiota mukautetulla kasvonaamiolla vuotojen rajoittamiseksi, 10 litran/min happea, hengitetyn fraktion ollessa 100% ja 2 litran pallotilavuus.
|
Spontaanisti hengittäen esioksigenaatiota mukautetulla kasvonaamiolla vuotojen rajoittamiseksi, 10 litran/min happea, hengitetyn fraktion ollessa 100% ja 2 litran pallotilavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei -hypokseminen apnea -aika
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia hapettumisen lopettamisen jälkeen
|
Aika happikyllästys laskee 90%: iin apnean aikana
|
Jopa 5 minuuttia hapettumisen lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurginen laryngoskopiataajuus
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia hapettumisen lopettamisen jälkeen
|
Pysäytetyn kirurgisen laryngoskopian lukumäärä johtuen alhaisesta hapen kyllästymisestä alle 90%: lla välttämättömyyttä potilaiden tuulettamiseen apnean aikana
|
jopa 15 minuuttia hapettumisen lopettamisen jälkeen
|
|
esiopetusaika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia hapetuksen alkamisen jälkeen
|
Aika saavuttaa vanhentunut happijake 90%: iin
|
jopa 10 minuuttia hapetuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ENT -syövän seulonta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceEi vielä rekrytointia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisValmis
-
University Hospital, BonnMasimo Corp. (loan of medical devices); Villa Sana GmbH (loan of medical...Valmis
-
Fayoum University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Nantes University HospitalValmisGynekologinen kirurgia | Plastiikkakirurgia | ENT-kirurgiaRanska
-
Loma Linda UniversityValmisLeikkaukseen varatut ENT-potilaatYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalValmisPotilaat, joille tehdään ENT-leikkaus mansetillaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconEi vielä rekrytointia
-
National Health Service, United KingdomValmisENT-tautiYhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat