Användning av positivt tryck ventilation för preoxygenering under panendoskopi. (PANNIV)
17 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Icke invasiv ventilation (NIV) kontra spontan andning för preoxygenering under öron, näsa och hals (ENT) panendoskopi. En kontrollerad, prospektiv, randomiserad studie.
Syftet med studien är att bestämma om spontan ventilation med positiva tryckventilation (PPV) -föroxygenering möjliggör en längre icke -hypoxemisk apné -tid under panendoskopi jämfört med spontan andningsföroxygenering.
Hypotesen är att PPV förlänger lungans restfunktionella kapacitet så att den ger mer syre under apnéen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten går för schemalagd panendoskopi under allmän anestesi
Uteslutningskriterier:
- BMI övre till 35 kg/m2
- graviditet
- jetventilationskrav
- trakeostomi
- Akut andningsfel: lunginflammation, lungemboli
- Sjukförsäkring slarvig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ventilation av positivt tryck
Ventilation av positiv tryck med ett 4 cmh2O inhalationstryck, ett positivt slututvidgningstryck på 4 cm H2O, en trigger 2, en inspirerande lutning på 0, en inhalerad syrefraktion på 100% administrerat vid ett 10 l / min flöde.
|
Ventilation av positiv tryck med ett 4 cmh2O inhalationstryck, ett positivt slututvidgningstryck på 4 cm H2O, en trigger 2, en inspirerande lutning på 0, en inhalerad syrefraktion på 100% administrerat vid ett 10 l / min flöde.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Syregenering med enkel andningsmask
Spontant andas preoxygenering med anpassad ansiktsmask, för att begränsa läckage, vid 10 l/min syre, med inandad fraktion av 100% och en 2 L ballongvolym.
|
Spontant andas preoxygenering med anpassad ansiktsmask, för att begränsa läckage, vid 10 l/min syre, med inandad fraktion av 100% och en 2 L ballongvolym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke hypoxemisk apné
Tidsram: upp till 5 minuter efter att ha stoppat syresättningen
|
tid syremättnaden går ner till 90% under apné
|
upp till 5 minuter efter att ha stoppat syresättningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgisk laryngoskopfrekvens
Tidsram: upp till 15 minuter efter att ha stoppat syresättningen
|
Antal stoppade kirurgisk laryngoskopi på grund av en låg syremättnad under 90% med nödvändighet för att ventilera patienterna under apné
|
upp till 15 minuter efter att ha stoppat syresättningen
|
|
föroxygeneringstid
Tidsram: upp till 10 minuter efter syrespartiet
|
Dags att nå utgången syrefraktion till 90%
|
upp till 10 minuter efter syrespartiet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Första postat (Beräknad)
19 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .