Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Using Positive Pressure Ventilation for Preoxygenation During Panendoscopy. (PANNIV)

27 april 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Non Invasive Ventilation (NIV) Versus Spontaneous Breathing for Preoxygenation During Ear, Nose, and Throat (ENT) Panendoscopy. A Controlled, Prospective, Randomized Study.

the aim of the study is to determine if Spontaneous Ventilation with Positive Pressure Ventilation (PPV) preoxygenation allows a longer non hypoxemic apnea time during panendoscopy compared to spontaneous breathing preoxygenation.

the hypothesis is PPV extends the residual functional capacity of lung so it provides more oxygen during apnea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patient going for scheduled panendoscopy under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • BMI upper to 35 kg/m2
  • pregnancy
  • requirement of jet ventilation
  • tracheostomy
  • acute respiratory failure: pneumonia, pulmonary embolism
  • health insurance careless

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: positive pressure ventilation
Positive Pressure Ventilation with a 4 cmH2O inhale pressure, a positive end-expiratory pressure of 4 cm H2O, a trigger 2, an inspiratory slope of 0, an inhaled oxygen fraction of 100% administered at a 10 L / min flow.
Enhet: positive pressure ventilation
Positive Pressure Ventilation with a 4 cmH2O inhale pressure, a positive end-expiratory pressure of 4 cm H2O, a trigger 2, an inspiratory slope of 0, an inhaled oxygen fraction of 100% administered at a 10 L / min flow.
Andra namn:
  • non invasive ventilation (NIV)
Aktiv komparator: Oxygenation with simple breathing mask
spontaneously breathing preoxygenation with adapted face mask, to restrict leakage, at 10L/min oxygen, with inhaled fraction of 100% and a 2 L balloon volume.
Procedur: Oxygenation with simple breathing mask
Spontaneously breathing preoxygenation with adapted face mask, to restrict leakage, at 10L/min oxygen, with inhaled fraction of 100% and a 2 L balloon volume.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
non hypoxemic apnea time
Tidsram: up to 5 minutes after stopping oxygenation
time the oxygen saturation is going down to 90% during apnea
up to 5 minutes after stopping oxygenation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
surgical laryngoscopy frequency
Tidsram: up to 15 minutes after stopping oxygenation
number of stopped surgical laryngoscopy because of a low oxygen saturation under 90% with necessity to ventilate the patients during apnea
up to 15 minutes after stopping oxygenation
preoxygenation time
Tidsram: up to 10 min after the start of oxygenation
time to reach expired oxygen fraction to 90%
up to 10 min after the start of oxygenation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Annan identifierare: ID-RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ENT Cancer Screening

Kliniska prövningar på positive pressure ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera