Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wentylacji ciśnienia dodatnim do przedtlenowania podczas panendoskopii. (PANNIV)

17 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Niezwazywacza wentylacja (NIV) w porównaniu do spontanicznego oddychania w celu przedtlenowania podczas ucha, nosa i gardła (ENT) panendoskopii. Kontrolowane, prospektywne, randomizowane badanie.

Celem badania jest ustalenie, czy spontaniczna wentylacja z wentylacją ciśnienia dodatnim (PPV) umożliwia dłuższy nie hipoksemiczny czas bezdechu podczas panendoskopii w porównaniu z spontanicznym przedtlenowaniem oddychania.

Hipoteza to PPV rozszerza resztkową zdolność funkcjonalną płuc, dzięki czemu zapewnia więcej tlenu podczas bezdechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent wybierający planowaną panendoskopię w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • BMI górna do 35 kg/m2
  • ciąża
  • Wymaganie wentylacji odrzutowców
  • Tracheostomia
  • Ostra niewydolność oddechowa: zapalenie płuc, zator płucny
  • ubezpieczenie zdrowotne nieostrożne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja na ciśnienie dodatnim
Wentylacja ciśnienia dodatnim z ciśnieniem 4 cmh2o wdycha ciśnienie dodatnie, a ciśnienie końcowe wynoszące 4 cm H2O, spust 2, nachylenie wdechowe 0, wdychana frakcja tlenu 100% podawana przy przepływie 10 l / min.
Urządzenie: Wentylacja na ciśnienie dodatnim
Wentylacja ciśnienia dodatnim z ciśnieniem 4 cmh2o wdycha ciśnienie dodatnie, a ciśnienie końcowe wynoszące 4 cm H2O, spust 2, nachylenie wdechowe 0, wdychana frakcja tlenu 100% podawana przy przepływie 10 l / min.
Inne nazwy:
  • nie inwazyjna wentylacja (NIV)
Aktywny komparator: Natlenienie z prostą maską oddechową
Spontanicznie oddychające przedtlenowanie z dostosowaną maską twarzy, w celu ograniczenia wycieku, przy 10 l/min tlenu, z ułamkiem wziewnym 100% i objętością balonu 2 L.
Procedura: Natlenienie z prostą maską oddechową
Spontanicznie oddychające przedtlenowanie z dostosowaną maską twarzy, w celu ograniczenia wycieku, przy 10 l/min tlenu, z ułamkiem wziewnym 100% i objętością balonu 2 L.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedotoksemiczny czas bezdechu
Ramy czasowe: do 5 minut po zatrzymaniu natleniania
czas nasycenie tlenu spada do 90% podczas bezdechu
do 5 minut po zatrzymaniu natleniania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgiczna częstotliwość laryngoskopii
Ramy czasowe: do 15 minut po zatrzymaniu natleniania
Liczba zatrzymanej chirurgicznej laryngoskopii z powodu niskiego nasycenia tlenu poniżej 90% z koniecznością wentylowania pacjentów podczas bezdechu
do 15 minut po zatrzymaniu natleniania
Czas przedtlenku
Ramy czasowe: do 10 minut po rozpoczęciu utleniania
czas na osiągnięcie wygaśnięcia frakcji tlenu do 90%
do 10 minut po rozpoczęciu utleniania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Abou Arab, MD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI12-DR-DIMOV
  • 2012-A01053-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ENT Rak Surening

Badania kliniczne na Wentylacja na ciśnienie dodatnim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj