Использование вентиляции положительного давления для прексигенации во время панендоскопии. (PANNIV)
17 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Неинвазивная вентиляция (NIV) по сравнению с спонтанным дыханием для прексигенации во время панендоскопии уха, носа и горла (ENT). Контролируемое, проспективное рандомизированное исследование.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, разрешает ли спонтанная вентиляция в вентиляции с положительным давлением (PPV) преоксигенацию более длительного непоксемического времени апноэ во время панендоскопии по сравнению с спонтанной преоксигенацией дыхания.
Гипотеза заключается в том, что PPV расширяет остаточную функциональную способность легких, поэтому он обеспечивает больше кислорода во время апноэ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Chu Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, отправляющийся на запланированную панендоскопию под общей анестезией
Критерии исключения:
- ИМТ Верхний до 35 кг/м2
- беременность
- Требование реактивной вентиляции
- трахеостомия
- Острая дыхательная недостаточность: пневмония, легочная эмболия
- медицинское страхование небрежно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция положительного давления
Вентиляция положительного давления с давлением вдыхания в 4 см2O, положительное конечное экспиративное давление 4 см H2O, триггер 2, наклон вдоха 0, вдыхаемая фракция кислорода 100%, вводимую при потоке 10 л / мин.
|
Вентиляция положительного давления с давлением вдыхания в 4 см2O, положительное конечное экспиративное давление 4 см H2O, триггер 2, наклон вдоха 0, вдыхаемая фракция кислорода 100%, вводимую при потоке 10 л / мин.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оксигенация с простой дыхательной маской
Спонтанно дыхание прексигенации с адаптированной маской для лица, чтобы ограничить утечку, при кислороде 10 л/мин, с вдыхаемой фракцией 100% и объемом баллона 2 л.
|
Спонтанно дыхание прексигенации с адаптированной маской для лица, чтобы ограничить утечку, при кислороде 10 л/мин, с вдыхаемой фракцией 100% и объемом баллона 2 л.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непоксемическое время апноэ
Временное ограничение: до 5 минут после остановки оксигенации
|
Время, когда насыщение кислородом снижается до 90% во время апноэ
|
до 5 минут после остановки оксигенации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая частота ларингоскопии
Временное ограничение: до 15 минут после остановки оксигенации
|
Количество остановленной хирургической ларингоскопии из -за низкой насыщения кислородом при 90% с необходимостью вентилировать пациентов во время апноэ
|
до 15 минут после остановки оксигенации
|
|
Время прексигенации
Временное ограничение: до 10 минут после начала оксигенации
|
Время до достижения срок службы кислорода до 90%
|
до 10 минут после начала оксигенации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Osama ABOU ARAB, MD, Chu Amiens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .