表征马铃薯多酚在人体中的生物利用度和血浆分布的初步研究 (PPT)

拟议的研究是一项单中心、安慰剂对照、随机、2 组、2 序列、交叉研究，描述了马铃薯在餐后 6 小时内 (PPD) 的生物利用度和动力学特征。

计划样本量为 12 人将被纳入研究。 这项研究将需要一次初步筛选访视、研究前访视和 2 次 PPD。 每个受试者需要 3-6 周才能完成这项研究。

该试验将从筛查访问开始，持续约 1-1.5 小时，其中受试者的身高、体重、腰围、空腹血糖、空腹 hs-CRP（高敏 C 反应蛋白）浓度、血压和将测量心率并完成与一般饮食、健康和运动习惯相关的调查。

如果愿意并有资格参加，将在筛选访问时提供 3 天的食物记录（2 个工作日和 1 个周末），并在随后的研究前访问中收集，以评估受试者的基线饮食摄入量和模式。 此外，将指导受试者在第一次 PPD 之前至少 7 天和整个研究期间遵循相对低的多酚饮食。 在每个 PPD 之前，将在 PPD 的前一天提供晚餐，以控制 PPD 前一晚的食物和饮料摄入对第二餐的影响。

受试者将在禁食状态下到达中心至少 10 小时，充分补充水分和休息。 每个 PPD 都需要在整个就诊过程中抽血。 在评估受试者的健康状况（通过人体测量、生命体征和血糖测量以及面对面访谈）后，注册护士将在受试者的手臂放置一根导管，以采集多个血液样本，并在空腹时进行初始抽血。 将提供标准的高碳水化合物和高脂肪测试餐，包括 200 克白薯或 200 克紫薯。 此后，将启动计时器并在 20、40、60、120、180、240、300 和 360 分钟收集血样，用于评估马铃薯多酚的血浆生物利用度和动力学特征以及炎症标志物和相关代谢指标的变化. 每次访问时接受马铃薯处理的顺序将根据计算机生成的顺序随机分配：白马铃薯-紫马铃薯或紫马铃薯-白马铃薯。

绝经前女性受试者将在其月经周期的卵泡期进行研究，因为在卵泡期（第 1-13 天），食物摄入量往往比黄体期（第 14-28 天）更稳定，此时黄体酮水平的升高会降低饱腹感，通常会导致摄入量增加。 两次 PPD 就诊也将至少间隔 3 天。