En pilotstudie för att karakterisera biotillgängligheten och plasmaprofilen för potatispolyfenoler hos människor (PPT)

Den föreslagna studien är en enkelcenter, placebokontrollerad, randomiserad, 2-armad, 2-sekvens, crossover-studie som karakteriserar biotillgängligheten och den kinetiska profilen hos potatis över 6 timmars postprandial dag (PPD).

En planerad urvalsstorlek på 12 kommer att registreras i studien. Denna studie kommer att kräva ett första screeningbesök, ett förstudiebesök och 2 PPD. Denna studie kommer att ta 3-6 veckor per ämne att genomföra.

Försöket inleds med ett screeningbesök, som kommer att pågå i cirka 1-1,5 timmar där försökspersonernas längd, vikt, midjemått, fasteblodsocker, fastande hs-CRP (high sensitivity C-reactive protein) koncentration, blodtryck och puls kommer att mätas och en undersökning relaterad till allmänna mat-, hälsa- och träningsvanor kommer att slutföras.

Om du vill och är berättigad att delta, kommer en 3-dagars matpost (2 vardagar och 1 helg) att ges vid screeningbesöket och samlas in vid följande förstudiebesök för att bedöma försökspersonens baslinjeintag och mönster. Dessutom kommer försökspersoner att instrueras att följa en diet med relativt låg polyfenolhalt minst 7 dagar före den första PPD och under hela studien. Före varje PPD kommer en middagsmåltid att tillhandahållas dagen före PPD för att kontrollera den andra måltidseffekten från mat- och drycksintag kvällen före PPD.

Försökspersonerna kommer till centret i fastande tillstånd i minst 10 timmar, väl hydrerade och utvilade. Varje PPD kommer att kräva blodprov under hela besöket. Efter utvärdering av patientens hälsostatus (via antropometriska mätningar, vitala tecken och blodsockermätningar och personlig intervju), kommer en legitimerad sjuksköterska att placera en kateter i patientens arm för att ta flera blodprov och ta den första blodtagningen vid fasta. En standardmåltid med hög kolhydrat- och fetthalt med antingen 200 g vit potatis eller 200 g lila potatis kommer att serveras. Därefter kommer timers att startas och blodprov kommer att samlas in vid 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 och 360 minuter för bedömning av plasmabiotillgänglighet och kinetisk profil för potatispolyfenoler och förändringar i inflammationsmarkörer och relativa metaboliska index . Sekvensen för att ta emot potatisbehandlingen vid varje besök kommer att tilldelas slumpmässigt baserat på datorgenererade sekvenser: vit potatis-lila potatis eller lila potatis-vit potatis.

Premenopausala kvinnliga försökspersoner kommer att studeras under follikelfasen av sin menstruationscykel eftersom födointaget tenderar att vara mer stabilt under follikelfasen (dag 1-13) än under lutealfasen (dag 14-28) när ökningen av progesteronnivåerna minskar mättnad och ofta resulterar i ökat intag. Båda PPD-besöken kommer också att göras med minst 3 dagars mellanrum.