En pilotstudie for å karakterisere biotilgjengeligheten og plasmaprofilen til potetpolyfenoler hos mennesker (PPT)

Den foreslåtte studien er en enkeltsenter, placebokontrollert, randomisert, 2-arm, 2-sekvens, crossover-studie som karakteriserer biotilgjengeligheten og den kinetiske profilen til poteter over 6-timers postprandial dag (PPD).

En planlagt prøvestørrelse på 12 vil bli registrert i studien. Denne studien vil kreve ett første screeningbesøk, et førstudiebesøk og 2 PPD-er. Denne studien vil ta 3-6 uker per fag å fullføre.

Forsøket vil innledes med et screeningbesøk, som vil vare i ca. 1-1,5 time hvor forsøkspersonenes høyde, vekt, midjeomkrets, fastende blodsukker, fastende hs-CRP (high sensitivity C-reactive protein) konsentrasjon, blodtrykk og puls vil bli målt og en undersøkelse knyttet til generelle spise-, helse- og treningsvaner vil bli gjennomført.

Hvis du er villig og kvalifisert til å delta, vil en 3-dagers matrekord (2 ukedager og 1 helg) bli gitt ved screeningbesøket og samlet inn på følgende forstudiebesøk for å vurdere forsøkspersonens grunnleggende kostinntak og mønster. I tillegg vil forsøkspersonene bli instruert om å følge en diett med relativt lavt polyfenolnivå minst 7 dager før den første PPD og så lenge studien varer. Før hver PPD vil et middagsmåltid bli gitt dagen før PPD for å kontrollere den andre måltidseffekten fra mat- og drikkeinntak natten før PPD.

Forsøkspersonene vil ankomme senteret i fastende tilstand i minst 10 timer, godt hydrert og uthvilt. Hver PPD vil kreve blodprøver gjennom hele besøket. Etter evaluering av pasientens helsestatus (via antropometriske, vitale tegn og blodsukkermålinger og personlig intervju), vil en registrert sykepleier plassere et kateter i pasientens arm med det formål å ta flere blodprøver og ta den første blodprøven ved faste. Et standard testmåltid med høyt karbohydrat og fett med enten 200g hvit potet eller 200g lilla potet vil bli servert. Deretter vil tidtakere startes og blodprøver tas etter 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter for vurdering av plasmabiotilgjengelighet og kinetisk profil av potetpolyfenoler og endringer i betennelsesmarkører og relative metabolske indekser . Rekkefølgen for å motta potetbehandlingen ved hvert besøk vil bli tilfeldig tildelt basert på datamaskingenererte sekvenser: hvit potet-lilla potet eller lilla potet-hvit potet.

Premenopausale kvinnelige forsøkspersoner vil bli studert under follikkelfasen av menstruasjonssyklusen fordi matinntaket har en tendens til å være mer stabilt under follikkelfasen (dag 1-13) enn under lutealfasen (dag 14-28) når økningen i progesteronnivået avtar metthetsfølelse og ofte resulterer i økt inntak. Begge PPD-besøkene vil også bli plassert med minst 3 dagers mellomrom.