Kísérleti tanulmány a burgonyapolifenolok biológiai hozzáférhetőségének és plazmaprofiljának jellemzésére emberekben (PPT)

A javasolt vizsgálat egy egyközpontú, placebo-kontrollos, randomizált, 2 karból, 2 szekvenciából álló, keresztezett vizsgálat, amely a burgonya biohasznosulását és kinetikai profilját jellemzi 6 órás étkezés utáni napon (PPD).

A tervezett mintaszám 12 fő lesz a vizsgálatban. Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrési látogatást, a vizsgálat előtti látogatást és 2 PPD-t igényel. Ez a vizsgálat alanyonként 3-6 hetet vesz igénybe.

A vizsgálat egy szűrővizsgálattal kezdődik, amely körülbelül 1-1,5 óráig tart, ahol az alanyok magassága, súlya, derékbősége, éhomi vércukorszintje, éhomi hs-CRP (nagy érzékenységű C-reaktív protein) koncentrációja, vérnyomása és pulzusmérésre kerül sor, és az általános étkezési, egészségi és testmozgási szokásokkal kapcsolatos felmérés készül.

Ha hajlandó és jogosult részt venni, 3 napos étkezési nyilvántartást (2 hétköznap és 1 hétvége) adnak a szűrővizsgálaton, és összegyűjtik a következő vizsgálat előtti látogatáson, hogy felmérjék az alany kiindulási étrendi bevitelét és mintáját. Ezenkívül az alanyokat arra utasítják, hogy kövessenek egy viszonylag alacsony polifenoltartalmú étrendet legalább 7 nappal az első PPD előtt és a vizsgálat időtartama alatt. Minden egyes PPD előtt a PPD előtti napon vacsora étkezést biztosítanak, hogy ellenőrizzék a PPD előtti éjszaka étel- és italfogyasztásának második étkezési hatását.

Az alanyok legalább 10 órára éhezve, jól hidratálva és kipihenten érkeznek a központba. Minden PPD vérvételt igényel a látogatás során. Az alany egészségi állapotának értékelése után (antropometriai, életjel- és vércukorszint-mérésekkel, valamint személyes interjúval) egy regisztrált nővér katétert helyez az alany karjába többszöri vérminta vétel céljából, és éhgyomorra veszi az első vérvételt. A szokásos magas szénhidrát- és zsírtartalmú tesztétel 200 g fehér burgonyával vagy 200 g lila burgonyával kerül felszolgálásra. Ezt követően az időzítők elindulnak, és 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 és 360 perckor vérmintát vesznek a burgonya polifenolok plazma biohasznosulásának és kinetikai profiljának, valamint a gyulladásjelzők és a relatív metabolikus indexek változásának értékelésére. . A burgonya kezelésének sorrendje minden látogatás alkalmával véletlenszerűen kerül kiosztásra a számítógép által generált sorozatok alapján: fehér burgonya-lila burgonya vagy lila burgonya-fehér burgonya.

A premenopauzális nőket menstruációs ciklusuk follikuláris fázisában vizsgálják, mivel a táplálékfelvétel általában stabilabb a follikuláris fázisban (1-13. nap), mint a luteális fázisban (14-28. nap), amikor a progeszteronszint emelkedése csökken. jóllakottság, és gyakran megnövekedett bevitelt eredményez. Mindkét PPD-látogatás legalább 3 napos különbséggel történik.