En pilotundersøgelse til at karakterisere biotilgængeligheden og plasmaprofilen af ​​kartoffelpolyfenoler hos mennesker (PPT)

Det foreslåede studie er et enkeltcenter, placebo-kontrolleret, randomiseret, 2-arm, 2-sekvens, crossover-studie, der karakteriserer kartoflers biotilgængelighed og kinetiske profil over 6-timers postprandial dag (PPD).

En planlagt stikprøvestørrelse på 12 vil blive tilmeldt undersøgelsen. Denne undersøgelse vil kræve et første screeningsbesøg, et førstudiebesøg og 2 PPD'er. Denne undersøgelse vil tage 3-6 uger pr. emne at gennemføre.

Forsøget indledes med et screeningsbesøg, som vil vare i omkring 1-1,5 time, hvor forsøgspersonernes højde, vægt, taljeomkreds, fastende blodsukker, fastende hs-CRP (high sensitivity C-reactive protein) koncentration, blodtryk og puls vil blive målt og en undersøgelse relateret til generelle spise-, helbreds- og motionsvaner vil blive gennemført.

Hvis det er villig og berettiget til at deltage, vil en 3-dages madrekord (2 hverdage og 1 weekend) blive givet ved screeningsbesøget og indsamlet på det følgende forundersøgelsesbesøg for at vurdere forsøgspersonens baseline diætindtag og mønster. Forsøgspersoner vil også blive instrueret i at følge en diæt med relativt lavt polyfenolindhold mindst 7 dage før den første PPD og i hele undersøgelsens varighed. Forud for hver PPD vil der blive leveret et middagsmåltid dagen før PPD for at kontrollere den anden måltidseffekt fra mad- og drikkevareindtagelse natten før PPD.

Forsøgspersonerne ankommer til centret i fastende tilstand i mindst 10 timer, velhydrerede og udhvilede. Hver PPD vil kræve blodprøver under hele besøget. Efter evaluering af forsøgspersonens helbredsstatus (via antropometriske, vitale tegn og blodsukkermålinger og personlig samtale), vil en registreret sygeplejerske placere et kateter i forsøgspersonens arm med henblik på flere blodprøveudtagninger og tage den første blodprøve ved faste. Der serveres et standardmåltid med højt kulhydratindhold og højt fedtindhold med enten 200 g hvid kartoffel eller 200 g lilla kartoffel. Derefter vil timere blive startet, og blodprøver vil blive indsamlet ved 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter til vurdering af plasmabiotilgængelighed og kinetisk profil af kartoffelpolyphenoler og ændringer i inflammationsmarkører og relative metaboliske indekser . Sekvensen for at modtage kartoffelbehandlingen ved hvert besøg vil blive tilfældigt tildelt baseret på computergenererede sekvenser: hvid kartoffel-lilla kartoffel eller lilla kartoffel-hvid kartoffel.

Præmenopausale kvindelige forsøgspersoner vil blive undersøgt i den follikulære fase af deres menstruationscyklus, fordi fødeindtaget har en tendens til at være mere stabilt i den follikulære fase (dage 1-13) end under lutealfasen (dage 14-28), når stigningen i progesteronniveauet falder. mæthed og ofte resulterer i øget indtag. Begge PPD-besøg vil også blive placeret med mindst 3 dages mellemrum.