Eine Pilotstudie zur Charakterisierung der Bioverfügbarkeit und des Plasmaprofils von Kartoffelpolyphenolen beim Menschen (PPT)

Einschlusskriterien:

• Frauen vor der Menopause mit regelmäßigem Menstruationszyklus
• Alter zwischen 20 und 45 Jahren
• Body Mass Index (BMI) Bereich von 25 bis 35 kg/m2; Ausnahme BMI 23 bis 35 kg/m2 für asiatische Bevölkerung
• Blutzuckerkonzentration im Nüchternzustand < 110 mg/dL
• Nüchternes hs-CRP > 2 mg/dL bis < 10 mg/dL
• Gewicht stabil: in den letzten 3 Monaten kein Gewicht +/- 5 lbs zugenommen oder verloren
• Nichtraucher
• Keine klinischen Hinweise auf kardiovaskuläre, metabolische, respiratorische, renale, gastrointestinale oder hepatische Erkrankungen
• Keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würden, d. h. lipidsenkende Medikamente, entzündungshemmende Medikamente, Fischöl, Probiotika, Traubenkernzusätze usw. Wenn entzündungshemmende und/oder antibiotische Medikamente/Ergänzungen eingenommen werden Probanden können sich qualifizieren, wenn sie diese Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel 30 Tage vor Eintritt in die Studie absetzen.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• In der Lage, die vom Protokoll geforderten Verfahren einzuhalten und durchzuführen

Ausschlusskriterien:

• Männer
• Ehemalige Raucher: Abstinenz weniger als 2 Jahre
• Frauen, die rauchen
• Frauen mit bekannter oder vermuteter Nahrungsmittelunverträglichkeit, Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien oder eng verwandten Verbindungen oder deren angegebenen Inhaltsstoffen.
• Frauen, bei denen Diabetes mellitus bekannt ist/diagnostiziert wurde
• Frauen mit Nüchtern-Blutzuckerkonzentrationen ≥ 110 mg/dl
• Frauen mit unkontrolliertem Blutdruck >140 mmHg/90 mmHg
• Frauen mit dokumentierter Gefäßerkrankung, z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Angina pectoris, damit verbundene Operationen.
• Frauen mit anderen Krebserkrankungen als hellem Hautkrebs in den letzten 5 Jahren.
• Frauen, die Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können; B. antioxidative Nahrungsergänzungsmittel, Entzündungshemmer, lipidsenkende Medikamente. Die Probanden können sich dafür entscheiden, Nahrungsergänzungsmittel abzusetzen (erfordert 30 Tage Auswaschung).
• Frauen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können; z.B. Diuretika.
• Frauen, die innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch Blut gespendet haben, und Blutspender/Teilnehmer, für die die Teilnahme an dieser Studie dazu führt, dass sie in den letzten 12 Monaten mehr als 1500 Milliliter Blut gespendet haben.
• Frauen, die Vegetarier oder Veganer sind
• Drogenmissbrauch (Alkohol oder Drogen) innerhalb der letzten 2 Jahre.
• Übermäßiger Kaffee- und Teekonsum (> 4 Tassen/Tag); Beeren- und Traubenkonsumenten (>2 Tassen/Tag)
• Frauen, die regelmäßig exzessiv Sport treiben oder Sportler
• Instabiles Gewicht: Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme von +/- 5 Pfund in den letzten 3 Monaten
• Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die beabsichtigen, im Laufe der Studie schwanger zu werden
• Frauen, die stillen