Badanie pilotażowe mające na celu scharakteryzowanie biodostępności i profilu osocza polifenoli ziemniaczanych u ludzi (PPT)

Proponowane badanie jest jednoośrodkowym, kontrolowanym placebo, randomizowanym, 2-ramiennym, 2-sekwencyjnym krzyżowym badaniem, które charakteryzuje biodostępność i profil kinetyczny ziemniaków w ciągu 6 godzin po posiłku (PPD).

Planowana wielkość próby 12 zostanie włączona do badania. To badanie będzie wymagało jednej wstępnej wizyty przesiewowej, wizyty przed badaniem i 2 PPD. Ukończenie tego badania zajmie od 3 do 6 tygodni na osobę.

Badanie rozpocznie się wizytą przesiewową, która potrwa około 1-1,5 godziny, podczas której zmierzy się wzrost, wagę, obwód talii, stężenie glukozy we krwi na czczo, stężenie hs-CRP (białka C-reaktywnego o wysokiej czułości), ciśnienie krwi i zostanie zmierzone tętno i wypełniona zostanie ankieta dotycząca ogólnych nawyków żywieniowych, zdrowotnych i ćwiczeń.

Osoby, które wyrażą chęć i kwalifikują się do udziału, podczas wizyty przesiewowej otrzymają 3-dniową dokumentację żywieniową (2 dni powszednie i 1 weekend), która zostanie zebrana podczas kolejnej wizyty przed badaniem w celu oceny wyjściowego spożycia i wzorca żywieniowego uczestnika. Ponadto, osobniki zostaną poinstruowane, aby stosowały dietę o stosunkowo niskiej zawartości polifenoli co najmniej 7 dni przed pierwszym PPD i przez cały czas trwania badania. Przed każdym PPD kolacja zostanie podana dzień przed PPD, aby kontrolować wpływ drugiego posiłku na jedzenie i napoje spożyte w nocy poprzedzającej PPD.

Badani przybędą do ośrodka na czczo przez co najmniej 10 godzin, dobrze nawodnieni i wypoczęci. Każdy PPD będzie wymagał pobrania krwi podczas wizyty. Po ocenie stanu zdrowia pacjenta (za pomocą pomiaru antropometrycznego, parametrów życiowych i poziomu glukozy we krwi oraz wywiadu osobistego) dyplomowana pielęgniarka umieści cewnik w ramieniu pacjenta w celu pobrania wielu próbek krwi i pobierze wstępne pobranie krwi na czczo. Zostanie podany standardowy posiłek testowy o wysokiej zawartości węglowodanów i tłuszczu, składający się z 200 g białych ziemniaków lub 200 g fioletowych ziemniaków. Następnie zostaną uruchomione stopery i pobrana zostanie próbka krwi po 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minutach w celu oceny biodostępności w osoczu i profilu kinetycznego polifenoli ziemniaczanych oraz zmian markerów stanu zapalnego i względnych wskaźników metabolicznych . Kolejność otrzymywania zaprawy ziemniaczanej podczas każdej wizyty będzie przydzielana losowo na podstawie wygenerowanych komputerowo sekwencji: biały ziemniak-fioletowy ziemniak lub fioletowy ziemniak-biały ziemniak.

Kobiety przed menopauzą będą badane podczas fazy folikularnej ich cyklu miesiączkowego, ponieważ przyjmowanie pokarmu jest bardziej stabilne podczas fazy folikularnej (dni 1-13) niż podczas fazy lutealnej (dni 14-28), kiedy wzrost poziomu progesteronu spada uczucie sytości i często prowadzi do zwiększonego spożycia. Obie wizyty PPD będą również odbywać się w odstępie co najmniej 3 dni.