Een pilootstudie om de biologische beschikbaarheid en het plasmaprofiel van aardappelpolyfenolen bij mensen te karakteriseren (PPT)

De voorgestelde studie is een single-center, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, 2-armige, 2-sequenties, cross-over studie die de biologische beschikbaarheid en het kinetische profiel van aardappelen gedurende 6 uur postprandiale dag (PPD) karakteriseert.

Een geplande steekproefomvang van 12 zal in het onderzoek worden opgenomen. Voor dit onderzoek zijn één eerste screeningsbezoek, een pre-studiebezoek en twee PPD's vereist. Dit onderzoek zal 3-6 weken per onderwerp in beslag nemen.

De proef begint met een screeningbezoek, dat ongeveer 1-1,5 uur zal duren, waarbij de lengte, het gewicht, de middelomtrek, de nuchtere bloedglucose, de nuchtere hs-CRP-concentratie (hooggevoelig C-reactief proteïne), de bloeddruk en de hartslag zal worden gemeten en er zal een enquête worden ingevuld met betrekking tot algemene eet-, gezondheids- en bewegingsgewoonten.

Indien bereid en in aanmerking komend om deel te nemen, zal een voedseldossier van 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekend) worden gegeven tijdens het screeningsbezoek en worden verzameld tijdens het volgende pre-studiebezoek om de uitgangsinname en het voedingspatroon van de proefpersoon te beoordelen. Ook zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om ten minste 7 dagen voorafgaand aan de eerste PPD en voor de duur van het onderzoek een dieet met een relatief laag polyfenolgehalte te volgen. Voorafgaand aan elke PPD wordt de dag vóór de PPD een dinermaaltijd verstrekt om het effect van de tweede maaltijd door de inname van voedsel en drank op de avond vóór de PPD te beheersen.

De proefpersonen zullen ten minste 10 uur nuchter in het centrum aankomen, goed gehydrateerd en uitgerust. Bij elke PPD moet tijdens het bezoek bloed worden afgenomen. Na evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon (via antropometrische, vitale functies en bloedglucosemetingen en persoonlijk interview), zal een gediplomeerde verpleegster een katheter in de arm van de proefpersoon plaatsen om meerdere bloedmonsters af te nemen en de eerste bloedafname bij vasten af ​​te nemen. Er wordt een standaard testmaaltijd met een hoog koolhydraat- en vetgehalte met 200 g witte aardappel of 200 g paarse aardappel geserveerd. Daarna worden timers gestart en bloedmonsters worden verzameld na 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten voor beoordeling van de biologische beschikbaarheid in plasma en het kinetische profiel van aardappelpolyfenolen en veranderingen in ontstekingsmarkers en relatieve metabole indices . De volgorde van het ontvangen van de aardappelbehandeling bij elk bezoek wordt willekeurig toegewezen op basis van door de computer gegenereerde reeksen: witte aardappel-paarse aardappel of paarse aardappel-witte aardappel.

Premenopauzale vrouwelijke proefpersonen zullen worden bestudeerd tijdens de folliculaire fase van hun menstruele cyclus omdat de voedselinname stabieler is tijdens de folliculaire fase (dag 1-13) dan tijdens de luteale fase (dag 14-28) wanneer de stijging van de progesteronspiegels afneemt verzadiging en vaak resulterend in een verhoogde inname. Beide PPD-bezoeken zullen ook minimaal 3 dagen uit elkaar liggen.