Um estudo piloto para caracterizar a biodisponibilidade e o perfil plasmático dos polifenóis da batata em humanos (PPT)

O estudo proposto é um estudo cruzado de centro único, controlado por placebo, randomizado, de 2 braços e 2 sequências que caracteriza a biodisponibilidade e o perfil cinético de batatas durante o dia pós-prandial (PPD) de 6 horas.

Um tamanho de amostra planejado de 12 será incluído no estudo. Este estudo exigirá uma visita de triagem inicial, visita pré-estudo e 2 PPDs. Este estudo levará de 3 a 6 semanas por sujeito para ser concluído.

O estudo começará com uma visita de triagem, que durará cerca de 1-1,5 horas, onde a altura, peso, circunferência da cintura, glicose no sangue em jejum, concentração de hs-CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade) em jejum, pressão arterial e a frequência cardíaca será medida e uma pesquisa relacionada aos hábitos gerais de alimentação, saúde e exercícios será concluída.

Se estiver disposto e for elegível para participar, um registro alimentar de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana) será fornecido na visita de triagem e coletado na visita pré-estudo seguinte para avaliar a ingestão e o padrão alimentar inicial do indivíduo. Além disso, os indivíduos serão instruídos a seguir uma dieta polifenólica relativamente baixa pelo menos 7 dias antes do primeiro PPD e durante o estudo. Antes de cada PPD, um jantar será fornecido no dia anterior ao PPD para controlar o efeito da segunda refeição da ingestão de alimentos e bebidas na noite anterior ao PPD.

Os sujeitos chegarão ao centro em jejum de pelo menos 10 horas, bem hidratados e descansados. Cada PPD exigirá coletas de sangue durante a visita. Após a avaliação do estado de saúde do sujeito (através de medições antropométricas, de sinais vitais e de glicose no sangue e entrevista pessoal), uma enfermeira colocará um cateter no braço do sujeito para fins de múltiplas coletas de sangue e coletará o sangue inicial em jejum. Será servida uma refeição de teste padrão com alto teor de carboidratos e alto teor de gordura com 200g de batata branca ou 200g de batata roxa. A partir daí, os cronômetros serão iniciados e amostras de sangue serão coletadas aos 20, 40, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minutos para avaliação da biodisponibilidade plasmática e perfil cinético dos polifenóis da batata e alterações nos marcadores de inflamação e índices metabólicos relativos . A sequência de recebimento do tratamento com batata em cada visita será atribuída aleatoriamente com base em sequências geradas por computador: batata branca-batata roxa ou batata roxa-batata branca.

Indivíduos do sexo feminino na pré-menopausa serão estudados durante a fase folicular de seu ciclo menstrual porque a ingestão de alimentos tende a ser mais estável durante a fase folicular (dias 1-13) do que durante a fase lútea (dias 14-28), quando o aumento nos níveis de progesterona diminui saciedade e muitas vezes resultando em aumento da ingestão. Ambas as visitas de PPD também serão feitas com pelo menos 3 dias de intervalo.