突然不明原因的死亡的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

突然不明原因的死亡

详细说明

本研究旨在将基因检测纳入不明原因猝死病例的尸检中，最初在圣地亚哥县开展，并计划在资金允许的情况下扩大到国内和国际。将对指标受试者及其父母（或其他亲生家庭成员，如果父母不可用）进行基因检测，以评估猝死的潜在遗传原因。通过结合圣地亚哥法医办公室的广泛流域基础、基于 SD 的合作者的测序专业知识、圣地亚哥超级计算机中心的计算能力以及内部和外部基因组分析，斯克里普斯转化科学研究所旨在提供更完整的表征和理解猝死的遗传原因。最终，这项研究的结果将用于确定以前未被认识的猝死机制，从而允许制定预防性筛查计划和可能挽救生命的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Sarah Topol, RN
电话号码：858-784-2155
邮箱：topol.sarah@scrippshealth.org

研究联系人备份

姓名：Emily Spencer, PhD
电话号码：858-784-2029
邮箱：egspence@scripps.edu

学习地点

美国
- California
  - La Jolla、California、美国、92037
    - 招聘中
    - Scripps Translational Science Institute
    - 接触：
      
      Sarah Topol, RN
      
      邮箱：topol.sarah@scrippshealth.org
    - 接触：
      
      Emily Spencer, PhD
      
      邮箱：spencer.emily@scrippshealth.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群仅限于圣地亚哥县的不明原因突然死亡病例及其在世的生物学相关家庭成员。

描述

纳入标准：

出生之间的指数病例年龄 - 45 岁
猝死/不明原因死亡的临床表现（被认为是心脏性死亡或继发于未事先诊断为促血栓性疾病的大量无端肺栓塞）

排除标准：

继发于谋杀、自杀或外部因果事件的过早死亡
过早死亡被认为继发于已知的慢性合并症
认为继发于心脏以外的终末器官衰竭（肾、肝、肺）的过早死亡
先前被诊断患有肥厚性心肌病 (HCM)
既往心肌梗塞（无论支架置入术或搭桥术）
既往脑血管意外（中风或 TIA）
心脏直视手术史（任何原因）
严重的、未经治疗的高血压性心脏病史
非法药物使用史
严重酗酒史
严重肺病史
病态肥胖病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

2

队列和干预

团体/队列
指标案例死于不明原因猝死的受试者
生物学相关的家庭成员死者的生物学相关家庭成员

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
猝死的遗传原因大体时间：3年	这项研究的主要终点是发现基因组信息，这些信息可能有助于确定指示病例的潜在死因。这些信息可能会告知活着的、生物学上相关的家庭成员他们的潜在风险和需要进一步的基因组分析。	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Scripps Translational Science Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计的)

2014年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

分子解剖研究

心血管性猝死的分子解剖