Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie autopsji molekularnej

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Autopsja molekularna w przypadku nagłej śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych

Niniejsze badanie ma na celu włączenie testów genetycznych do sekcji zwłok przypadków nagłej niewyjaśnionej śmierci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu włączenie testów genetycznych do sekcji zwłok przypadków nagłej niewyjaśnionej śmierci, początkowo w hrabstwie San Diego, z planami rozszerzenia na kraj i zagranicę, o ile pozwolą na to fundusze. Testy genetyczne osób z indeksu i ich rodziców (lub innych członków rodziny biologicznej, jeśli rodzice nie są dostępni) zostaną ocenione pod kątem potencjalnych dziedzicznych przyczyn nagłej śmierci. Łącząc szerokie zaplecze Biura Lekarza Sądowego w San Diego, specjalistyczną wiedzę współpracowników z SD w zakresie sekwencjonowania, moc obliczeniową San Diego Supercomputer Center oraz wewnętrzną i zewnętrzną analizę genomu, Scripps Translational Science Institute ma na celu zapewnienie bardziej kompletnego charakterystyka i zrozumienie genetycznych przyczyn nagłej śmierci. Docelowo wyniki tego badania zostaną wykorzystane do zidentyfikowania wcześniej nierozpoznanego mechanizmu nagłej śmierci, co pozwoli na opracowanie profilaktycznych programów badań przesiewowych i potencjalnie ratujących życie interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja jest ograniczona do przypadków nagłej niewyjaśnionej śmierci w hrabstwie San Diego i ich żyjących, biologicznie spokrewnionych członków rodziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Indeks przypadku wiek między urodzeniem - 45 lat
  • Kliniczny obraz nagłej/niewyjaśnionej śmierci (prawdopodobnie natury sercowej LUB wtórnej do masywnej niesprowokowanej zatorowości płucnej bez wcześniejszego rozpoznania choroby prozakrzepowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesna śmierć wtórna do morderstwa, samobójstwa lub zewnętrznego zdarzenia przyczynowego
  • Przedwczesna śmierć uważana za drugorzędną w stosunku do znanej przewlekłej współistniejącej choroby
  • Przedwczesna śmierć uważana za wtórną do niewydolności narządów końcowych (nerki, wątroba, płuca) innych niż serce
  • Wcześniej zdiagnozowana kardiomiopatia przerostowa (HCM)
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego (niezależnie od stentowania lub bajpasu)
  • Przebyty incydent naczyniowo-mózgowy (udar lub TIA)
  • Historia operacji na otwartym sercu (z dowolnego powodu)
  • Historia ciężkiej, nieleczonej nadciśnieniowej choroby serca
  • Historia nielegalnego używania narkotyków
  • Historia ciężkiego nadużywania alkoholu
  • Historia ciężkiej choroby płuc
  • Historia chorobliwej otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawa indeksu
Osoby, które zmarły w wyniku nagłej niewyjaśnionej śmierci
Biologicznie spokrewniony członek rodziny
Biologicznie spokrewniony członek rodziny zmarłego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziedziczne przyczyny nagłej śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest odkrycie informacji genomowych, które mogą pomóc zidentyfikować potencjalną przyczynę śmierci w przypadku indeksu. Informacje te mogą informować żyjących, spokrewnionych biologicznie członków rodziny o ich potencjalnym ryzyku i potrzebie dalszej analizy genomicznej.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-6386

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagła niewyjaśniona śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny
3
Subskrybuj