- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02168088
Badanie autopsji molekularnej
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Autopsja molekularna w przypadku nagłej śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych
Niniejsze badanie ma na celu włączenie testów genetycznych do sekcji zwłok przypadków nagłej niewyjaśnionej śmierci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu włączenie testów genetycznych do sekcji zwłok przypadków nagłej niewyjaśnionej śmierci, początkowo w hrabstwie San Diego, z planami rozszerzenia na kraj i zagranicę, o ile pozwolą na to fundusze.
Testy genetyczne osób z indeksu i ich rodziców (lub innych członków rodziny biologicznej, jeśli rodzice nie są dostępni) zostaną ocenione pod kątem potencjalnych dziedzicznych przyczyn nagłej śmierci.
Łącząc szerokie zaplecze Biura Lekarza Sądowego w San Diego, specjalistyczną wiedzę współpracowników z SD w zakresie sekwencjonowania, moc obliczeniową San Diego Supercomputer Center oraz wewnętrzną i zewnętrzną analizę genomu, Scripps Translational Science Institute ma na celu zapewnienie bardziej kompletnego charakterystyka i zrozumienie genetycznych przyczyn nagłej śmierci.
Docelowo wyniki tego badania zostaną wykorzystane do zidentyfikowania wcześniej nierozpoznanego mechanizmu nagłej śmierci, co pozwoli na opracowanie profilaktycznych programów badań przesiewowych i potencjalnie ratujących życie interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Topol, RN
- Numer telefonu: 858-784-2155
- E-mail: topol.sarah@scrippshealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Spencer, PhD
- Numer telefonu: 858-784-2029
- E-mail: egspence@scripps.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Translational Science Institute
-
Kontakt:
- Sarah Topol, RN
- E-mail: topol.sarah@scrippshealth.org
-
Kontakt:
- Emily Spencer, PhD
- E-mail: spencer.emily@scrippshealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja jest ograniczona do przypadków nagłej niewyjaśnionej śmierci w hrabstwie San Diego i ich żyjących, biologicznie spokrewnionych członków rodziny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indeks przypadku wiek między urodzeniem - 45 lat
- Kliniczny obraz nagłej/niewyjaśnionej śmierci (prawdopodobnie natury sercowej LUB wtórnej do masywnej niesprowokowanej zatorowości płucnej bez wcześniejszego rozpoznania choroby prozakrzepowej)
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesna śmierć wtórna do morderstwa, samobójstwa lub zewnętrznego zdarzenia przyczynowego
- Przedwczesna śmierć uważana za drugorzędną w stosunku do znanej przewlekłej współistniejącej choroby
- Przedwczesna śmierć uważana za wtórną do niewydolności narządów końcowych (nerki, wątroba, płuca) innych niż serce
- Wcześniej zdiagnozowana kardiomiopatia przerostowa (HCM)
- Przebyty zawał mięśnia sercowego (niezależnie od stentowania lub bajpasu)
- Przebyty incydent naczyniowo-mózgowy (udar lub TIA)
- Historia operacji na otwartym sercu (z dowolnego powodu)
- Historia ciężkiej, nieleczonej nadciśnieniowej choroby serca
- Historia nielegalnego używania narkotyków
- Historia ciężkiego nadużywania alkoholu
- Historia ciężkiej choroby płuc
- Historia chorobliwej otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sprawa indeksu
Osoby, które zmarły w wyniku nagłej niewyjaśnionej śmierci
|
Biologicznie spokrewniony członek rodziny
Biologicznie spokrewniony członek rodziny zmarłego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dziedziczne przyczyny nagłej śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest odkrycie informacji genomowych, które mogą pomóc zidentyfikować potencjalną przyczynę śmierci w przypadku indeksu.
Informacje te mogą informować żyjących, spokrewnionych biologicznie członków rodziny o ich potencjalnym ryzyku i potrzebie dalszej analizy genomicznej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-6386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagła niewyjaśniona śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny