Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær obduktionsundersøgelse

16. marts 2021 opdateret af: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Molekylær obduktion for pludselig kardiovaskulær død

Denne undersøgelse søger at inkorporere genetisk testning i postmortem undersøgelse af tilfælde af pludselig uforklarlig død.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at inkorporere genetisk testning i postmortem undersøgelsen af ​​tilfælde af pludselig uforklarlig død, i første omgang i San Diego County med planer om at udvide nationalt og internationalt, efterhånden som finansieringen tillader det. Genetisk testning af indekspersonerne og deres forældre (eller andre biologiske familiemedlemmer, hvis forældre ikke er tilgængelige) vil blive vurderet for potentielle arvelige årsager til pludselig død. Ved at kombinere den brede base for San Diego Medical Examiner's Office, sekventeringsekspertise fra SD-baserede samarbejdspartnere, datakraft fra San Diego Supercomputer Center og interne og eksterne genomiske analyser, sigter Scripps Translational Science Institute på at levere en mere komplet karakterisering og forståelse af de genetiske årsager til pludselig død. I sidste ende vil resultaterne fra denne undersøgelse blive brugt til at identificere tidligere uerkendte mekanismer for pludselig død, hvilket muliggør udvikling af forebyggende screeningsprogrammer og potentielt livreddende interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er begrænset til tilfælde af pludselig uforklarlig død i San Diego County og deres levende, biologisk relaterede familiemedlemmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indeks tilfælde alder mellem fødslen - 45 år
  • Klinisk præsentation af pludselig/uforklaret død (menes at være af hjertekarakter ELLER sekundær til en massiv uprovokeret lungeemboli uden forudgående diagnose af protrombotisk sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig død sekundært til mord, selvmord eller ydre årsagsbegivenhed
  • For tidlig død menes sekundært til kendt kronisk komorbid medicinsk tilstand
  • For tidlig død antaget sekundært til end-organsvigt (nyre, lever, lunge) bortset fra hjertet
  • Tidligere diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
  • Tidligere myokardieinfarkt (uanset stenting eller bypass)
  • Tidligere cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde eller TIA)
  • Anamnese med åben hjertekirurgi (uanset grund)
  • Anamnese med alvorlig, ubehandlet hypertensiv hjertesygdom
  • Historie om ulovligt stofbrug
  • Historie om stort alkoholmisbrug
  • Anamnese med alvorlig lungesygdom
  • Historie om sygelig fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indeks case
Forsøgspersoner, der er døde af pludselig uforklarlig død
Biologisk beslægtet familiemedlem
Biologisk beslægtet familiemedlem til den afdøde person

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arvelige årsager til pludselig død
Tidsramme: 3 år
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er opdagelsen af ​​genomisk information, der kan hjælpe med at identificere en potentiel dødsårsag i indekstilfældet. Disse oplysninger kan informere levende, biologisk relaterede familiemedlemmer om deres potentielle risiko og behov for yderligere genomisk analyse.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-6386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig uforklarlig død

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner