减少银屑病中生物药物引起的疼痛
2016年5月11日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
减少牛皮癣皮下注射生物药物引起的注射相关疼痛
可注射生物药物用于治疗牛皮癣。
这些注射有时会伴有疼痛。
在这项研究中，研究人员旨在通过在注射药物前 2-3 分钟对皮肤加热或冰敷来减轻疼痛，并将疼痛与没有任何加热或冰敷的注射进行比较。
研究概览
详细说明
作为治疗的一部分，一些银屑病患者需要使用生物药物进行治疗，这些药物被注射到他们的皮肤中。 虽然这些非常有效，但患者可能会因注射这些药物而感到疼痛或不适。
在西奈山医院进行的这项研究中，研究人员旨在确定，如果在注射生物药物的皮肤区域在注射前用冰袋或加热两到三分钟，是否可以减轻这种注射相关的疼痛到注射。
研究人员的目标是将总共 110 名患者纳入这项研究，这些患者已经由他们的医生开始使用其中一种生物药物，例如依那西普、阿达木单抗、优特克单抗，或者接受苏金单抗作为研究的一部分。 患者将在皮肤科招募。 正在接受皮下注射（进入皮肤）的生物药物的患者有资格参加本研究。
每位患者都将在我们的研究中心由研究医生/研究者接受他/她的注射。 同一个指定人员应将受试者全部注射三次。 每位患者将在研究地点接受总共三针生物药物注射，因此他/她可以在冰敷预处理后注射一次，在加热预处理后注射一次，在没有任何预处理后注射一次。
然后将要求患者通过在刻度上放置一个标记来在由水平线组成的刻度上标记与注射相关的疼痛强度。 用冰或热预处理或不预处理的顺序将在所有受试者中随机化（1/3 首先接受冰敷，1/3 首先接受热敷，1/3 首先不接受治疗；相同随机化比率将适用于第二次和第三次注射）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要用生物药物治疗的患者
- 受试者必须能够理解研究者并与研究者沟通并遵守研究的要求，并且必须在进行任何与研究相关的活动之前提供书面的、签名的并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 因其他适应症同时接受治疗性注射的患者
- 注射后 12 小时内服用止痛药的患者
- 既往有冷、热或压力诱发的荨麻疹病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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