Zmniejszenie bólu spowodowanego lekami biologicznymi w łuszczycy

W ramach terapii niektórzy pacjenci z łuszczycą wymagają leczenia lekami biologicznymi, które są wstrzykiwane w skórę. Chociaż są one bardzo skuteczne, pacjenci mogą odczuwać pewien ból lub dyskomfort związany z wstrzykiwaniem tych leków.

W tym badaniu badawczym przeprowadzonym w szpitalu Mount Sinai badacze mają na celu ustalenie, czy ten ból związany z wstrzyknięciem można zmniejszyć, jeśli obszar skóry, w który ma zostać wstrzyknięty lek biologiczny, zostanie potraktowany okładami z lodu lub ogrzewaniem przez dwie do trzech minut przed do zastrzyku.

Celem badaczy jest włączenie do tego badania łącznie 110 pacjentów, u których lekarz rozpoczął leczenie jednym z tych leków biologicznych, takich jak etanercept, adalimumab, ustekinumab lub otrzymywanie sekukinumabu w ramach badania naukowego. Pacjenci będą rekrutowani na oddziale dermatologii. Do udziału w tym badaniu kwalifikują się pacjenci otrzymujący lek biologiczny wstrzykiwany podskórnie (w skórę).

Każdy pacjent otrzyma zastrzyk w naszym ośrodku badawczym przez lekarza/badacza prowadzącego badanie. Ta sama wyznaczona osoba powinna wstrzykiwać pacjentowi wszystkie trzy razy. Każdy pacjent otrzyma łącznie trzy zastrzyki z leku biologicznego w miejscu badania, więc może otrzymać zastrzyk raz po uprzednim potraktowaniu lodem, raz po uprzednim podgrzaniu i raz bez uprzedniego leczenia.

Następnie pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu związanego z wstrzyknięciem na skali składającej się z poziomej linii poprzez umieszczenie pojedynczego znaku na skali. Kolejność wstępnego leczenia lodem lub ciepłem lub brak wstępnego leczenia zostanie losowo wybrana wśród wszystkich badanych (1/3 otrzyma najpierw lód, 1/3 otrzyma najpierw ciepło, 1/3 nie otrzyma najpierw żadnego leczenia; to samo współczynnik randomizacji będzie miał zastosowanie do drugiego i trzeciego wstrzyknięcia).