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건선에서 생물학적 약물로 인한 통증 감소

2016년 5월 11일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

건선에서 생물학적 제제의 피하 투여로 인한 주사 관련 통증 감소

주사 가능한 생물학적 약물은 건선 치료제로 사용됩니다. 이러한 주사는 때때로 통증과 관련될 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 약물 주입 2-3분 전에 피부에 열이나 냉찜질을 가함으로써 통증을 감소시키고 통증을 열이나 냉찜질이 없는 주사와 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

치료의 일환으로 일부 건선 환자는 피부에 주사하는 생물학적 약물 치료가 필요합니다. 이들은 매우 효과적이지만 환자는 이러한 약물 주입과 관련된 약간의 통증이나 불편함을 경험할 수 있습니다.

마운트 시나이 병원에서 진행된 이번 연구에서 연구진은 생물의약품을 주사할 피부 부위를 냉찜질이나 2~3분간 온찜질로 처리하면 이러한 주사 관련 통증이 감소할 수 있는지를 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 주사에.

연구자의 목표는 총 110명의 환자를 이 연구에 포함시키는 것입니다. 이들은 의사가 에타너셉트, 아달리무맙, 우스테키누맙과 같은 생물학적 약물 중 하나를 시작했거나 연구 연구의 일부로 세쿠키누맙을 받고 있습니다. 피부과에서 환자를 모집합니다. 피하로(피부에) 주사되는 생물학적 약물을 투여받는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

각 환자는 연구 의사/연구자가 연구 현장에서 주사를 맞을 것입니다. 동일한 피지명자가 피험자에게 세 번 모두 주사해야 합니다. 각 환자는 연구 현장에서 총 3번의 생물학적 약물 주사를 받게 되므로, 얼음 전처리 후 1회, 가열 전처리 후 1회, 전처리 없이 1회 투여할 수 있습니다.

그런 다음 환자는 저울에 단일 표시를 하여 수평선으로 구성된 저울에 주사와 관련된 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다. 얼음 또는 열로 전처리하거나 전처리하지 않는 순서는 모든 피험자 중에서 무작위로 지정됩니다(1/3은 얼음을 먼저 받고, 1/3은 먼저 열을 받고, 1/3은 먼저 치료를 받지 않습니다. 무작위 비율은 두 번째 및 세 번째 주사에 적용됩니다).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생물학적 제제 치료가 필요한 환자
  • 피험자는 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있어야 하며 연구 요구 사항을 준수해야 하며 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서면, 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 적응증에 대한 동시 치료 주사를 받는 환자
  • 주사 후 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자
  • 한랭성, 열성 또는 압력성 두드러기의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아이스팩
냉찜질 전처리 - 생물학적 제제 주사 2~3분 전 피부에 얼음찜질
생물학적 제제 주사 전 2~3분간 피부에 냉찜질
활성 비교기: 히팅팩
온열 전처리 - 생물학적 약물 주입 2-3분 전 피부에 열을 가함
생물학적 제제 주입 전 2~3분간 피부에 열을 가한다.
간섭 없음: 주사 전 치료 없음
생물학적 약물 주입 2-3분 전 피부에 아무런 트리트먼트도 바르지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 감소
기간: 주입시
주입시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 14-0535

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아이스팩에 대한 임상 시험

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