Neotech RAM 插管与传统双鼻插管持续气道正压通气 (CPAP) 治疗低出生体重新生儿呼吸窘迫的对比
2017年7月18日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
本研究的目的是确定 RAM 插管是否与传统的双鼻插管一样有效地为患有呼吸窘迫的低出生体重婴儿提供 CPAP。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 低出生体重婴儿
- 目前使用 5-7 cm 水压的持续气道正压
- 在入组前接受持续气道正压支持 > 24 小时
- 23-50% 的吸入氧需求分数
排除标准：
- 吸入氧分数 > 50%
- 头部、肺部或心血管系统的先天性缺陷
- 染色体异常/遗传综合征
- 入组前 24 小时内进行过侵入性手术
- 参加正在进行数据收集的单独临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RAM 插管 CPAP
RAM 插管提供的 CPAP
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有源比较器：双鼻叉 CPAP
CPAP 由 binasal prong 提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充氧
大体时间：3小时
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脉搏血氧仪
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3小时
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通风
大体时间：3小时
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经皮二氧化碳监测仪
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管压力测量
大体时间：3小时
|
食管压力导管
|
3小时
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呼吸暂停
大体时间：3小时
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三通道肺图
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3小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉冲
大体时间：3小时
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3小时
|
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呼吸频率
大体时间：3小时
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3小时
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血压
大体时间：3小时
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3小时
|
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需氧量
大体时间：3小时
|
通过吸入氧气分数测量以维持目标脉搏血氧仪饱和度。
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil P Mulrooney, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- 首席研究员：Andrea L Lampland, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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