Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neotech RAM kanyla versus konvenční binazální hrot Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) k léčbě respirační tísně u novorozenců s nízkou porodní hmotností

18. července 2017 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Účelem této studie je určit, zda je RAM kanyla stejně účinná jako konvenční binazální hroty pro dodávání CPAP dětem s nízkou porodní hmotností s respiračními obtížemi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s nízkou porodní hmotností
  • V současné době na trvalém přetlaku v dýchacích cestách 5-7 cm tlaku vody
  • Příjem nepřetržité podpory pozitivního tlaku v dýchacích cestách po dobu > 24 hodin před zařazením
  • Potřeba vdechovaného kyslíku 23-50 %

Kritéria vyloučení:

  • Podíl vdechovaného kyslíku > 50 %
  • Vrozené vady hlavy, plicního nebo kardiovaskulárního systému
  • Chromozomální abnormality/genetické syndromy
  • Invazivní chirurgický zákrok do 24 hodin před zařazením
  • Zápis do samostatné klinické studie, ve které probíhá sběr dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RAM kanyla CPAP
CPAP poskytuje RAM Cannula
Přístroj: RAM kanyla
Aktivní komparátor: Binasal Prong CPAP
CPAP poskytovaný binazálním hrotem
Přístroj: Binasal Prong CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení
Časové okno: 3 hod
Pulzní oxymetrie
3 hod
Větrání
Časové okno: 3 hod
transkutánní monitor oxidu uhličitého
3 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tlaku v jícnu
Časové okno: 3 hod
Jícnový tlakový katétr
3 hod
Apnoe
Časové okno: 3 hod
3kanálový pneumogram
3 hod

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Puls
Časové okno: 3 hod
3 hod
Dechová frekvence
Časové okno: 3 hod
3 hod
Krevní tlak
Časové okno: 3 hod
3 hod
Potřeba kyslíku
Časové okno: 3 hod
Měřeno frakcí vdechovaného kyslíku pro udržení cílové saturace pulzní oxymetrií.
3 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil P Mulrooney, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Lampland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1303-032
  • 47575 (Jiné číslo grantu/financování: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota IRGP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, novorozenec

Klinické studie na RAM kanyla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit