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저체중 신생아의 호흡 곤란을 치료하기 위한 Neotech RAM 캐뉼라 대 기존의 양지 갈래 지속 기도 양압(CPAP)

2017년 7월 18일 업데이트: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
이 연구의 목적은 RAM 캐뉼라가 호흡 곤란이 있는 저체중 출생아에게 CPAP를 전달하기 위해 기존의 이비강 프롱만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저체중아
  • 현재 5-7cm 수압의 지속적인 기도양압
  • 등록 전 > 24시간 동안 지속적인 양압 지원을 받는 경우
  • 23-50%의 흡기 산소 요구량 비율

제외 기준:

  • 흡기 산소 비율 > 50%
  • 머리, 폐 또는 심혈관 시스템의 선천적 결함
  • 염색체 이상/유전 증후군
  • 등록 전 24시간 이내의 침습적 수술 절차
  • 지속적인 데이터 수집이 있는 별도의 임상 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RAM 캐뉼라 CPAP
RAM Cannula에서 제공하는 CPAP
장치: RAM 캐뉼라
활성 비교기: 비나살 프롱 CPAP
양악 프롱(binasal prong)이 제공하는 CPAP
장치: 비나살 프롱 CPAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화
기간: 3시간
맥박산소측정
3시간
통풍
기간: 3시간
경피적 이산화탄소 모니터
3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 압력 측정
기간: 3시간
식도 압력 카테터
3시간
무호흡증
기간: 3시간
3채널 폐렴조영도
3시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박
기간: 3시간
3시간
호흡
기간: 3시간
3시간
혈압
기간: 3시간
3시간
산소 요구량
기간: 3시간
목표 맥박 산소 포화도를 유지하기 위해 흡기 산소의 일부로 측정됩니다.
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Neil P Mulrooney, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • 수석 연구원: Andrea L Lampland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1303-032
  • 47575 (기타 보조금/기금 번호: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota IRGP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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