Neotech RAM -kanyyli verrattuna perinteiseen binasaalikärkiseen jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) hengitysvaikeuksien hoitoon pienipainoisilla vastasyntyneillä
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko RAM-kanyyli yhtä tehokas kuin tavanomaiset binasaalipiikit CPAP:n toimittamisessa pienipainoisille vauvoille, joilla on hengitysvaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pieni syntymäpainoinen vauva
- Tällä hetkellä jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 5-7 cm vedenpaine
- Jatkuva positiivisen hengitysteiden painetuen saaminen > 24 tuntia ennen rekisteröintiä
- Osuus sisäänhengitetystä hapentarpeesta 23-50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäänhengitetyn hapen osuus > 50 %
- Pään, keuhkojen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän synnynnäiset viat
- Kromosomiepänormaalit/geneettiset oireyhtymät
- Invasiivinen kirurginen toimenpide 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
- Ilmoittautuminen erilliseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tiedonkeruu on käynnissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAM-kanyyli CPAP
CPAP:n tarjoaa RAM Cannula
|
|
|
Active Comparator: Binasaalikärki CPAP
CPAP tarjoaa binasaalikärki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Pulssioksimetria
|
3 tuntia
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
transkutaaninen hiilidioksidimittari
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paineen mittaukset
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ruokatorven painekatetri
|
3 tuntia
|
|
Apnea
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3-kanavainen pneumogrammi
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
|
Hapen tarve
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu sisäänhengitetyn hapen osuudella tavoitepulssioksimetrian kyllästymisen ylläpitämiseksi.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neil P Mulrooney, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Päätutkija: Andrea L Lampland, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303-032
- 47575 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota IRGP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .