间歇性导尿管患者的互联网自我管理 (Internet CIC)
2015年5月6日 更新者：Mary Wilde、University of Rochester
基于网络的间歇性导尿管使用自我管理干预
- 设计和开发基于网络的自我管理干预措施，以改善脊髓损伤 (SCI) 患者的导管相关结果和生活质量。
- 进行试点研究以评估这种新的自我管理干预的可行性（即网站应用程序的可接受性和可用性）和初步有效性。
- 开发和测试新的/修改的措施（间歇性导管自我效能和自我管理）的可靠性。
研究概览
详细说明
阶段包括：(1) 开发基于互联网的干预措施，以改善 SCI 患者的自我管理和与清洁间歇性导尿 (CIC) 相关的结果 (2) 使用 CIC 对 5 名 SCI 患者进行互联网应用预测试； (3) 使用 CIC 在一组 30 名 SCI 患者中进行基于网络的为期六个月的干预试点研究。
结果是：与导管相关的不良健康结果（例如 UTI、尿漏）、CIC 自我管理、CIC 自我效能、健康相关支出和生活质量。
来自这项研究的信息将用于修改互联网应用程序，以便在更大规模的研究中进行未来的第 2 阶段试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：如果个人是 18 岁以上且有 SCI 并且有兴趣参与的讲英语的成年人，则他们将被包括在内。 纳入标准是：
- 使用 CIC 进行定期膀胱引流，
- 期望无限期或至少九个月使用 CIC，并且
- 访问和使用计算机和电话的能力。 对于那些很少用手的人，计算机和电话的使用可能是语音激活的。 研究参与者不需要完全自己执行 CIC，因为手部灵巧度有限的人可能有护理人员来执行该程序。 但是，他们确实需要能够使用计算机和电话。
“干预和预测试组”中的五人的其他纳入标准（在下文 III, 1 中描述）包括：
- 使用 CIC 进行定期膀胱引流至少一年，并且
- 期望无限期或至少再使用 CIC 一年。 人们将需要使用 CIC 至少一年，以便他们对 CIC 有丰富的经验，因为两位同行领导将从该组中选出。
排除标准：
- 如果他们不能用英语交流，人们将被排除在外，
- 身患绝症，或预计将在未来九个月内停止使用 CIC。 - 不会说非英语的人不会被包括在内，因为翻译的工具（例如西班牙语）并非适用于所有措施，并且作为这项小型研究的一部分这样做可能会损害初步有效性的第一次测试的完整性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：间歇导尿管自我管理教学
可行性单组前后测，教学自主管理
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具体来说，我们将以在线形式向 CIC 使用 SCI 教授意识、自我监控和自我管理策略。
教学自我管理的护士电话咨询将与在线论坛的同行领导相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与导管相关的不良健康结果（例如 UTI、漏尿）
大体时间：单组前后 3 个月干预
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导管相关的不良事件将在入组后约 3 个月通过基于互联网的调查报告
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单组前后 3 个月干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间歇性导管自我效能，
大体时间：单组前后 3 个月干预
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与自我护理能力相关的间歇性导管信心
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单组前后 3 个月干预
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间歇性导管自我管理
大体时间：单组前后 3 个月干预
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自我护理管理涉及个人为管理其间歇性导尿管而执行的特定活动。
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单组前后 3 个月干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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