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Internet-Selbstmanagement für Menschen mit intermittierenden Harnkathetern (Internet CIC)

6. Mai 2015 aktualisiert von: Mary Wilde, University of Rochester

Webbasierte Selbstmanagement-Intervention für die intermittierende Verwendung von Harnkathetern

  1. Entwurf und Entwicklung einer webbasierten Selbstmanagement-Intervention zur Verbesserung der katheterbezogenen Ergebnisse und der Lebensqualität bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI).
  2. Führen Sie eine Pilotstudie durch, um die Machbarkeit (d. h. Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Website-Anwendung) und die vorläufige Wirksamkeit dieser neuen Selbstmanagement-Intervention zu bewerten.
  3. Entwicklung und Überprüfung der Zuverlässigkeit neuer/modifizierter Maßnahmen (intermittierende Katheterselbstwirksamkeit und Selbstmanagement).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Phasen umfassen: (1) Entwicklung einer internetbasierten Intervention zur Verbesserung des Selbstmanagements und der Ergebnisse im Zusammenhang mit einer sauberen intermittierenden Katheterisierung (CIC) bei Menschen mit SCI (2) Vortest der Internetanwendung mit fünf Personen mit SCI unter Verwendung von CIC; und (3) Durchführung einer webbasierten sechsmonatigen Interventionspilotstudie in einer Gruppe von 30 Personen mit SCI unter Verwendung von CIC.

Ergebnisse sind: katheterbedingte unerwünschte gesundheitliche Folgen (z. B. HWI, Urinverlust), CIC-Selbstmanagement, CIC-Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Ausgaben und Lebensqualität.

Informationen aus dieser Studie werden verwendet, um die Internetanwendung für eine zukünftige Phase-2-Studie in einer größeren Studie zu modifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen werden aufgenommen, wenn sie englischsprachige Erwachsene über 18 Jahre mit einem SCI sind und an einer Teilnahme interessiert sind. Einschlusskriterien sind:

  1. Verwendung von CIC zur regelmäßigen Blasendrainage,
  2. erwarten, CIC auf unbestimmte Zeit oder für mindestens neun Monate zu verwenden, und
  3. Zugang zu und Fähigkeit, einen Computer und ein Telefon zu benutzen. Die Computer- und Telefonnutzung kann für diejenigen mit wenig Handgebrauch sprachaktiviert sein. Die Studienteilnehmer müssen die CIC nicht vollständig selbst durchführen, da Menschen mit eingeschränkter Handfertigkeit möglicherweise Betreuer haben, die das Verfahren durchführen. Sie müssen jedoch in der Lage sein, den Computer und das Telefon zu benutzen.

Zusätzliche Einschlusskriterien für die fünf Personen in die „Interventions- und Vortestgruppe“ (unten beschrieben in III, 1) sind:

  1. seit mindestens einem Jahr CIC zur regelmäßigen Blasendrainage verwendet haben und
  2. erwarten, CIC auf unbestimmte Zeit oder für mindestens ein weiteres Jahr zu verwenden. Die Personen müssen CIC mindestens ein Jahr lang verwendet haben, damit sie über gute Erfahrungen mit CIC verfügen, da die beiden Peer Leader aus dieser Gruppe ausgewählt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie sich nicht auf Englisch verständigen können,
  • Unheilbar krank sind oder CIC voraussichtlich innerhalb der nächsten neun Monate absetzen werden. - Nicht englischsprachige Personen werden nicht eingeschlossen, da übersetzte Instrumente (z. B. Spanisch) nicht für alle Maßnahmen verfügbar sind und dies als Teil dieser kleinen Studie die Integrität dieses ersten Tests der vorläufigen Wirksamkeit beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lehren des Selbstmanagements von intermittierenden Kathetern
Einzelgruppen-Prä-Post-Machbarkeitstest, Vermittlung von Selbstmanagement
Verhalten: Lehren des Selbstmanagements eines intermittierenden Katheters
Insbesondere werden wir Bewusstseins-, Selbstüberwachungs- und Selbstmanagementstrategien für CIC-Anwendungen mit SCI in einem Online-Format lehren. Die telefonische Beratung von Pflegekräften zum Unterrichten des Selbstmanagements wird mit Peer Leaders für Online-Foren kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
katheterbedingte gesundheitliche Folgen (z. B. HWI, Urinverlust)
Zeitfenster: 3-monatige Intervention vor und nach der Behandlung in einer einzelnen Gruppe
katheterbezogene unerwünschte Ereignisse werden etwa 3 Monate nach der Registrierung durch eine internetbasierte Umfrage gemeldet
3-monatige Intervention vor und nach der Behandlung in einer einzelnen Gruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des intermittierenden Katheters,
Zeitfenster: 3-monatige Intervention vor und nach der Behandlung in einer einzelnen Gruppe
Intermittierendes Kathetervertrauen in Bezug auf die Fähigkeit zur Selbstversorgung
3-monatige Intervention vor und nach der Behandlung in einer einzelnen Gruppe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intermittierendes Katheter-Selbstmanagement
Zeitfenster: 3-monatige Intervention vor und nach der Behandlung in einer einzelnen Gruppe
Das Selbstversorgungsmanagement umfasst spezifische Aktivitäten, die von der Person durchgeführt werden, um ihren intermittierenden Katheter zu verwalten.
3-monatige Intervention vor und nach der Behandlung in einer einzelnen Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R21NR012763-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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