Autogestão pela internet para pessoas com cateteres urinários intermitentes (Internet CIC)
6 de maio de 2015 atualizado por: Mary Wilde, University of Rochester
Intervenção de autogerenciamento baseada na Web para uso intermitente de cateter urinário
- Projetar e desenvolver intervenção de autogerenciamento baseada na web para melhorar os resultados relacionados ao cateter e a qualidade de vida em pessoas com lesão da medula espinhal (LM).
- Realize um estudo piloto para avaliar a viabilidade (ou seja, aceitabilidade e usabilidade do aplicativo do site) e a eficácia preliminar dessa nova intervenção de autogerenciamento.
- Desenvolver e testar a confiabilidade de medidas novas/modificadas (autoeficácia e autogestão do cateter intermitente).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As etapas envolvem: (1) Desenvolver uma intervenção baseada na Internet para melhorar o autogerenciamento e os resultados relacionados ao cateterismo intermitente limpo (CIC) entre pessoas com SCI (2) Pré-testar o aplicativo da Internet com cinco pessoas com SCI usando CIC; e (3) Realizar um estudo piloto de intervenção de seis meses baseado na web em um grupo de 30 com SCI usando CIC.
Os resultados são: resultados de saúde adversos relacionados ao cateter (por exemplo, ITU, vazamento de urina), autogerenciamento de CIC, autoeficácia de CIC, gastos relacionados à saúde e qualidade de vida.
As informações deste estudo serão usadas para modificar o aplicativo de Internet para um futuro teste de Fase 2 em um estudo maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:Os indivíduos serão incluídos se forem adultos falantes de inglês com mais de 18 anos com LM e estiverem interessados em participar. Os critérios de inclusão são:
- uso de CIC para drenagem regular da bexiga,
- espera usar CIC indefinidamente ou por pelo menos nove meses, e
- acesso e capacidade de usar um computador e telefone. O uso do computador e do telefone pode ser ativado por voz para aqueles com pouco uso das mãos. Os participantes do estudo não precisam realizar o CIC inteiramente sozinhos, pois pessoas com destreza manual limitada podem ter cuidadores que realizam o procedimento. No entanto, eles precisam ser capazes de usar o computador e o telefone.
Critérios de inclusão adicionais para as cinco pessoas no "grupo de intervenção e pré-teste" (descrito abaixo em III, 1) incluem:
- ter usado CIL para drenagem vesical regular por pelo menos um ano e
- espera usar o CIC indefinidamente ou por pelo menos mais um ano. As pessoas precisarão ter usado o CIC por pelo menos um ano para que tenham uma boa experiência no CIC porque os dois Líderes de Pares serão selecionados desse grupo.
Critério de exclusão:
- As pessoas serão excluídas se não puderem se comunicar em inglês,
- São doentes terminais ou devem descontinuar o CIC nos próximos nove meses. - Pessoas que não falam inglês não serão incluídas porque instrumentos traduzidos (por exemplo, espanhol) não estão disponíveis para todas as medidas e fazer isso como parte deste pequeno estudo pode comprometer a integridade deste primeiro teste de eficácia preliminar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ensinando o automanejo do cateter intermitente
Teste de viabilidade pré-pós em grupo único, ensinando autogerenciamento
|
Especificamente, ensinaremos estratégias de conscientização, automonitoramento e autogerenciamento para usos de CIC com SCI em um formato online.
A consulta por telefone da enfermeira para o ensino de autogerenciamento será combinada com líderes de pares para fóruns on-line.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados de saúde adversos relacionados ao cateter (por exemplo, ITU, vazamento de urina)
Prazo: intervenção pré-pós 3 meses em um único grupo
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eventos adversos relacionados ao cateter serão relatados por pesquisa baseada na Internet cerca de 3 meses após a inscrição
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intervenção pré-pós 3 meses em um único grupo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia do cateter intermitente,
Prazo: intervenção pré-pós 3 meses em um único grupo
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Confiança do cateter intermitente relacionada à capacidade de autocuidado
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intervenção pré-pós 3 meses em um único grupo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autogerenciamento de cateter intermitente
Prazo: intervenção pré-pós 3 meses em um único grupo
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A gestão do autocuidado envolve atividades específicas realizadas pela pessoa para manusear seu cateter intermitente.
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intervenção pré-pós 3 meses em um único grupo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R21NR012763-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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