Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet Self-Management för personer med intermittenta urinvägskatetrar (Internet CIC)

6 maj 2015 uppdaterad av: Mary Wilde, University of Rochester

Webbaserad självstyrningsintervention för intermittent användning av urinkateter

  1. Designa och utveckla webbaserad självhanteringsintervention för att förbättra kateterrelaterade resultat och livskvalitet hos personer med ryggmärgsskada (SCI).
  2. Genomför en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten (d.v.s. acceptans och användbarhet av webbplatsapplikationen) och preliminär effektivitet av denna nya självförvaltningsinsats.
  3. Utveckla och testa tillförlitligheten av nya/modifierade åtgärder (intermittent kateters själveffektivitet och självhantering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stadier innefattar: (1) Utveckla en internetbaserad intervention för att förbättra självhantering och resultat relaterade till ren intermittent kateterisering (CIC) bland personer med SCI (2) Förtesta internetapplikationen med fem personer med SCI som använder CIC; och (3) Genomföra en webbaserad sexmånadersinterventionspilotstudie i en grupp på 30 med SCI med hjälp av CIC.

Resultaten är: kateterrelaterade negativa hälsoutfall (t.ex. UVI, urinläckage), CIC-självhantering, CIC-själveffektivitet, hälsorelaterade utgifter och livskvalitet.

Information från denna studie kommer att användas för att modifiera internetapplikationen för en framtida fas 2-studie i en större studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Individer kommer att inkluderas om de är engelsktalande vuxna över 18 år med en SCI och är intresserade av att delta. Inklusionskriterier är:

  1. användning av CIC för regelbunden urinblåsdränering,
  2. räkna med att använda CIC på obestämd tid eller i minst nio månader, och
  3. tillgång till och möjlighet att använda dator och telefon. Dator- och telefonanvändning kan vara röstaktiverad för dem med lite handanvändning. Studiedeltagare behöver inte utföra CIC helt själva, eftersom personer med begränsad handförmåga kan ha vårdgivare som gör proceduren. De måste dock kunna använda datorn och telefonen.

Ytterligare inklusionskriterier för de fem personerna i "interventions- och förtestningsgruppen" (beskrivs nedan i III, 1) inkluderar:

  1. ha använt CIC för vanlig urinblåsdränering i minst ett år och
  2. räkna med att använda CIC på obestämd tid eller i minst ett år till. Människor kommer att behöva ha använt CIC i minst ett år så att de har god erfarenhet av CIC eftersom de två peer-ledarna kommer att väljas från denna grupp.

Exklusions kriterier:

  • Människor kommer att uteslutas om de inte kan kommunicera på engelska,
  • Är dödligt sjuk, eller förväntas avbryta CIC inom de närmaste nio månaderna. - Icke-engelsktalande personer kommer inte att inkluderas eftersom översatta instrument (t.ex. spanska) inte är tillgängliga för alla åtgärder och att göra detta som en del av denna lilla studie kan äventyra integriteten för detta första test av preliminär effektivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: lära ut självhantering av intermittent kateter
En grupp före-posttest av genomförbarhet, undervisning i självförvaltning
Specifikt kommer vi att lära ut medvetenhet, självövervakning och självförvaltningsstrategier för CIC-användningar med SCI i ett onlineformat. Telefonkonsultation för sjuksköterskor för undervisning i självförvaltning kommer att kombineras med kamratledare för onlineforum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kateterrelaterade negativa hälsoresultat (t.ex. UVI, urinläckage)
Tidsram: pre-post 3 månaders intervention i en enda grupp
kateterrelaterade biverkningar kommer att rapporteras genom internetbaserad undersökning cirka 3 månader efter inskrivningen
pre-post 3 månaders intervention i en enda grupp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intermittent kateters själveffektivitet,
Tidsram: pre-post 3 månaders intervention i en enda grupp
Intermittent kateterförtroende relaterat till egenvårdsförmåga
pre-post 3 månaders intervention i en enda grupp

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intermittent självhantering av kateter
Tidsram: pre-post 3 månaders intervention i en enda grupp
Egenvårdshantering innebär specifika aktiviteter som utförs av personen för att hantera sin intermittenta kateter.
pre-post 3 månaders intervention i en enda grupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera