Autogestión de Internet para personas con catéteres urinarios intermitentes (Internet CIC)
6 de mayo de 2015 actualizado por: Mary Wilde, University of Rochester
Intervención de autogestión basada en la web para el uso de catéter urinario intermitente
- Diseñe y desarrolle una intervención de autocuidado basada en la web para mejorar los resultados relacionados con el catéter y la calidad de vida en personas con lesión de la médula espinal (LME).
- Llevar a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad (es decir, la aceptabilidad y usabilidad de la aplicación del sitio web) y la eficacia preliminar de esta nueva intervención de autogestión.
- Desarrollar y probar la confiabilidad de medidas nuevas/modificadas (autoeficacia y automanejo del catéter intermitente).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las etapas incluyen: (1) Desarrollar una intervención basada en Internet para mejorar el autocontrol y los resultados relacionados con el cateterismo intermitente limpio (CIC) entre personas con LME (2) Probar previamente la aplicación de Internet con cinco personas con LME que usan CIC; y (3) Llevar a cabo un estudio piloto de intervención de seis meses basado en la web en un grupo de 30 con SCI usando CIC.
Los resultados son: resultados de salud adversos relacionados con el catéter (p. ej., ITU, pérdida de orina), autogestión de CIC, autoeficacia de CIC, gastos relacionados con la salud y calidad de vida.
La información de este estudio se utilizará para modificar la aplicación de Internet para un futuro ensayo de fase 2 en un estudio más amplio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán personas que sean adultos de habla inglesa mayores de 18 años con una LME y estén interesadas en participar. Los criterios de inclusión son:
- uso de CIC para el drenaje regular de la vejiga,
- espera usar CIC indefinidamente o durante al menos nueve meses, y
- acceso y capacidad para usar una computadora y un teléfono. El uso de la computadora y el teléfono puede activarse por voz para aquellos con poco uso de la mano. No es necesario que los participantes del estudio realicen la CIC completamente ellos mismos, ya que las personas con destreza manual limitada pueden tener cuidadores que realicen el procedimiento. Sin embargo, necesitan poder usar la computadora y el teléfono.
Los criterios de inclusión adicionales para las cinco personas en el "grupo de intervención y prueba previa" (descritos a continuación en III, 1) incluyen:
- haber utilizado AIC para el drenaje vesical regular durante al menos un año y
- espere usar CIC indefinidamente o por al menos un año más. Las personas deberán haber usado CIC durante al menos un año para que tengan mucha experiencia en CIC porque los dos líderes de pares serán seleccionados de este grupo.
Criterio de exclusión:
- Las personas serán excluidas si no pueden comunicarse en inglés,
- Tiene una enfermedad terminal o se espera que suspenda el CIC dentro de los próximos nueve meses. - No se incluirán personas que no hablen inglés porque los instrumentos traducidos (p. ej., español) no están disponibles para todas las medidas y hacer esto como parte de este pequeño estudio podría comprometer la integridad de esta primera prueba de efectividad preliminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: enseñanza del automanejo del catéter intermitente
Pre-post test de viabilidad en grupo único, autogestión didáctica
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Específicamente, enseñaremos estrategias de concientización, autocontrol y autogestión para los usos de CIC con SCI en un formato en línea.
La consulta telefónica de enfermería para enseñar autogestión se combinará con líderes de pares para foros en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados de salud adversos relacionados con el catéter (p. ej., ITU, pérdida de orina)
Periodo de tiempo: pre-post intervención de 3 meses en un solo grupo
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los eventos adversos relacionados con el catéter se informarán mediante una encuesta basada en Internet aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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pre-post intervención de 3 meses en un solo grupo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia del catéter intermitente,
Periodo de tiempo: pre-post intervención de 3 meses en un solo grupo
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Confianza intermitente del catéter relacionada con la capacidad de autocuidado
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pre-post intervención de 3 meses en un solo grupo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autogestión del catéter intermitente
Periodo de tiempo: pre-post intervención de 3 meses en un solo grupo
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El manejo del autocuidado involucra actividades específicas realizadas por la persona para manejar su catéter intermitente.
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pre-post intervención de 3 meses en un solo grupo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R21NR012763-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .