Internet-itsehuolto ihmisille, joilla on ajoittainen virtsakatetri (Internet CIC)
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Mary Wilde, University of Rochester
Web-pohjainen itsehallinnollinen interventio virtsakatetrin ajoittaiseen käyttöön
- Suunnittele ja kehitä verkkopohjaisia itsehoitotoimenpiteitä katetriin liittyvien tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
- Suorita pilottitutkimus arvioidaksesi tämän uuden itsehallinnollisen toimenpiteen toteutettavuutta (eli verkkosivustosovelluksen hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä) ja alustavaa tehokkuutta.
- Kehittää ja testata uusien/muokattujen toimenpiteiden luotettavuutta (jaksoittainen katetrin itsetehokkuus ja itsehallinta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheet sisältävät: (1) Kehitetään Internet-pohjainen interventio parantaakseen itsehallintoa ja puhtaaseen jaksoittaiseen katetrointiin (CIC) liittyviä tuloksia SCI:tä sairastavien ihmisten keskuudessa (2) Esitestaa Internet-sovellus viidellä SCI:tä sairastavalla henkilöllä käyttämällä CIC:tä; ja (3) suorittaa verkkopohjainen kuuden kuukauden interventiopilottitutkimus 30 hengen ryhmässä SCI:n kanssa käyttäen CIC:tä.
Tulokset ovat: katetriin liittyvät haitalliset terveysvaikutukset (esim. virtsatietulehdus, virtsan vuoto), CIC-itsehoito, CIC-omatehokkuus, terveyteen liittyvät kulut ja elämänlaatu.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään Internet-sovelluksen muokkaamiseen tulevaa vaiheen 2 kokeilua varten suuremmassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Henkilöt otetaan mukaan, jos he ovat englanninkielisiä yli 18-vuotiaita aikuisia, joilla on SCI ja ovat kiinnostuneita osallistumaan. Osallistumiskriteerit ovat:
- CIC:n käyttö virtsarakon säännölliseen tyhjennykseen,
- odottaa käyttävänsä CIC:tä määräämättömän ajan tai vähintään yhdeksän kuukauden ajan, ja
- pääsy ja kyky käyttää tietokonetta ja puhelinta. Tietokoneen ja puhelimen käyttö voidaan aktivoida puheella niille, jotka käyttävät vain vähän käsiä. Tutkimukseen osallistuvien ei tarvitse suorittaa CIC:tä kokonaan itse, koska henkilöillä, joilla on rajoitettu käsien ketteryys, voi olla huoltajia, jotka tekevät toimenpiteen. Heidän on kuitenkin osattava käyttää tietokonetta ja puhelinta.
Lisäkriteerit viidelle henkilölle "interventio- ja esitestausryhmään" (kuvattu jäljempänä kohdassa III, 1) ovat:
- käyttänyt CIC:tä säännölliseen virtsarakon tyhjennykseen vähintään vuoden ajan ja
- odottaa käyttävänsä CIC:tä toistaiseksi tai vähintään yhden vuoden ajan. Ihmisten tulee olla käyttäneet CIC:tä vähintään vuoden, jotta heillä on hyvä CIC-kokemus, koska kaksi vertaisjohtajaa valitaan tästä ryhmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset suljetaan pois, jos he eivät osaa kommunikoida englanniksi,
- ovat parantumattomasti sairaita tai heidän odotetaan lopettavan CIC:n seuraavien yhdeksän kuukauden kuluessa. - Englantia puhumattomia ihmisiä ei oteta mukaan, koska käännettyjä välineitä (esim. espanja) ei ole saatavilla kaikkiin toimenpiteisiin, ja tämän tekeminen osana tätä pientä tutkimusta saattaa vaarantaa tämän ensimmäisen alustavan tehokkuuden testin eheyden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: jaksottaisen katetrin itsehallinnan opettaminen
Yksittäinen ryhmä pre-post toteutettavuustesti, itsehallinnon opetus
|
Erityisesti opetamme tietoisuutta, itsevalvontaa ja itsehallintastrategioita CIC:n käyttöön SCI:n kanssa online-muodossa.
Sairaanhoitajan puhelinneuvonta itsehallinnon opettamiseen yhdistetään verkkofoorumien vertaisjohtajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetriin liittyvät haitalliset terveysvaikutukset (esim. virtsatietulehdus, virtsan vuoto)
Aikaikkuna: pre-post 3 kuukauden interventio yhdessä ryhmässä
|
katetriin liittyvät haittatapahtumat raportoidaan Internet-pohjaisella kyselyllä noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
pre-post 3 kuukauden interventio yhdessä ryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoittainen katetrin omatehokkuus,
Aikaikkuna: pre-post 3 kuukauden interventio yhdessä ryhmässä
|
Ajoittainen itsehoitokykyyn liittyvä katetrin luottamus
|
pre-post 3 kuukauden interventio yhdessä ryhmässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoittainen katetrin itsehoito
Aikaikkuna: pre-post 3 kuukauden interventio yhdessä ryhmässä
|
Itsehoidon hallintaan sisältyy tiettyjä toimintoja, joita henkilö suorittaa katetrinsa hallinnassa.
|
pre-post 3 kuukauden interventio yhdessä ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R21NR012763-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .