Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová samospráva pro lidi s intermitentními močovými katetry (Internet CIC)

6. května 2015 aktualizováno: Mary Wilde, University of Rochester

Webová samoobslužná intervence pro intermitentní použití močového katétru

  1. Navrhnout a vyvinout webovou samořídící intervenci ke zlepšení výsledků souvisejících s katétrem a kvality života u lidí s poraněním míchy (SCI).
  2. Proveďte pilotní studii k posouzení proveditelnosti (tj. přijatelnosti a použitelnosti webové aplikace) a předběžné účinnosti této nové samosprávné intervence.
  3. Vyvinout a otestovat spolehlivost nových/upravených opatření (intermitentní katetr self-efficacy a self-management).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze zahrnují: (1) Vyvinout internetovou intervenci ke zlepšení sebeřízení a výsledků souvisejících s čistou intermitentní katetrizací (CIC) u lidí s SCI (2) Předběžné testování internetové aplikace s pěti osobami s SCI pomocí CIC; a (3) Proveďte webovou šestiměsíční intervenční pilotní studii ve skupině 30 s SCI pomocí CIC.

Výsledky jsou: nepříznivé zdravotní výsledky související s katetrem (např. UTI, únik moči), CIC self management, CIC self-efficacy, výdaje související se zdravím a kvalita života.

Informace z této studie budou použity k úpravě internetové aplikace pro budoucí studii fáze 2 ve větší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Jednotlivci budou zahrnuti, pokud jsou anglicky mluvící dospělí starší 18 let s SCI a mají zájem se zúčastnit. Kritéria pro zařazení jsou:

  1. použití CIC pro pravidelnou drenáž močového měchýře,
  2. očekávat, že budete CIC používat neomezeně dlouho nebo alespoň devět měsíců, a
  3. přístup a schopnost používat počítač a telefon. Používání počítače a telefonu může být aktivováno hlasem pro osoby s malým používáním rukou. Účastníci studie nemusí provádět CIC zcela sami, protože lidé s omezenou zručností rukou mohou mít pečovatele, kteří provádějí tento postup. Musí však umět používat počítač a telefon.

Další kritéria pro zařazení pro pět osob do „intervenční a předběžné testovací skupiny“ (popsané níže v III, 1) zahrnují:

  1. užívali CIC k pravidelné drenáži močového měchýře po dobu alespoň jednoho roku a
  2. počítejte s tím, že budete CIC používat po neomezenou dobu nebo alespoň jeden další rok. Lidé budou muset používat CIC alespoň rok, aby měli dobré zkušenosti s CIC, protože z této skupiny budou vybráni dva Peer Leaders.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé budou vyloučeni, pokud nebudou moci komunikovat v angličtině,
  • Jsou nevyléčitelně nemocní nebo se očekává, že během příštích devíti měsíců ukončí léčbu CIC. - Neanglicky mluvící lidé nebudou zahrnuti, protože přeložené nástroje (např. španělština) nejsou k dispozici pro všechna opatření a pokud to uděláte jako součást této malé studie, může to ohrozit integritu tohoto prvního testu předběžné účinnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: výuka self-managementu intermitentního katétru
Jednoskupinový pre-post test proveditelnosti, výuka sebeřízení
Behaviorální: výuka self-managementu intermitentního katétru
Konkrétně budeme učit povědomí, sebemonitorování a strategie sebeřízení pro použití CIC s SCI v online formátu. Telefonické konzultace se sestrou pro výuku sebeřízení budou kombinovány s vedoucími vrstevníků pro online fóra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepříznivé zdravotní následky související s katétrem (např. UTI, únik moči)
Časové okno: pre-post 3měsíční intervence v jedné skupině
Nežádoucí příhody související s katetrem budou hlášeny prostřednictvím internetového průzkumu asi 3 měsíce po zařazení
pre-post 3měsíční intervence v jedné skupině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná účinnost intermitentního katétru,
Časové okno: pre-post 3měsíční intervence v jedné skupině
Intermitentní jistota katetru související se schopností sebeobsluhy
pre-post 3měsíční intervence v jedné skupině

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samospráva intermitentního katétru
Časové okno: pre-post 3měsíční intervence v jedné skupině
Management sebeobsluhy zahrnuje specifické činnosti prováděné osobou za účelem správy intermitentního katétru.
pre-post 3měsíční intervence v jedné skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R21NR012763-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit