Autogestione di Internet per le persone con cateteri urinari intermittenti (Internet CIC)
6 maggio 2015 aggiornato da: Mary Wilde, University of Rochester
Intervento di autogestione basato sul Web per l'uso intermittente del catetere urinario
- Progettare e sviluppare un intervento di autogestione basato sul web per migliorare i risultati correlati al catetere e la qualità della vita nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI).
- Condurre uno studio pilota per valutare la fattibilità (ovvero l'accettabilità e l'usabilità dell'applicazione del sito Web) e l'efficacia preliminare di questo nuovo intervento di autogestione.
- Sviluppare e testare l'affidabilità di misure nuove/modificate (autoefficacia e autogestione del catetere intermittente).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fasi prevedono: (1) Sviluppare un intervento basato su Internet per migliorare l'autogestione e i risultati relativi al cateterismo intermittente pulito (CIC) tra le persone con LM (2) Pretestare l'applicazione Internet con cinque persone con LM che utilizzano CIC; e (3) Condurre uno studio pilota di intervento di sei mesi basato sul web in un gruppo di 30 con LM utilizzando CIC.
Gli esiti sono: esiti avversi per la salute correlati al catetere (ad es. IVU, perdite di urina), autogestione del CIC, autoefficacia del CIC, spese sanitarie e qualità della vita.
Le informazioni di questo studio verranno utilizzate per modificare l'applicazione Internet per un futuro studio di fase 2 in uno studio più ampio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: gli individui saranno inclusi se sono adulti di lingua inglese di età superiore ai 18 anni con una LM e sono interessati a partecipare. I criteri di inclusione sono:
- uso di CIC per il regolare drenaggio della vescica,
- prevede di utilizzare CIC a tempo indeterminato o per almeno nove mesi e
- l'accesso e la capacità di utilizzare un computer e un telefono. L'uso del computer e del telefono può essere attivato dalla voce per chi ha poco uso delle mani. I partecipanti allo studio non hanno bisogno di eseguire il CIC interamente da soli, poiché le persone con destrezza manuale limitata possono avere assistenti che eseguono la procedura. Tuttavia, devono essere in grado di utilizzare il computer e il telefono.
Ulteriori criteri di inclusione per le cinque persone nel "gruppo di intervento e pretest" (descritto di seguito in III, 1) includono:
- aver utilizzato CIC per il regolare drenaggio della vescica per almeno un anno e
- prevedere di utilizzare CIC a tempo indeterminato o per almeno un altro anno. Le persone dovranno aver utilizzato CIC per almeno un anno in modo da avere una buona esperienza in CIC perché i due Peer Leader saranno selezionati da questo gruppo.
Criteri di esclusione:
- Le persone saranno escluse se non possono comunicare in inglese,
- Sono malati terminali o dovrebbero interrompere il CIC entro i prossimi nove mesi. - Le persone che non parlano inglese non saranno incluse perché gli strumenti tradotti (ad es. Spagnolo) non sono disponibili per tutte le misure e farlo come parte di questo piccolo studio potrebbe compromettere l'integrità di questo primo test di efficacia preliminare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: insegnare l'autogestione del catetere intermittente
Test di fattibilità pre-post a gruppo unico, didattica in autogestione
|
In particolare, insegneremo strategie di consapevolezza, autocontrollo e autogestione per gli usi CIC con LM in un formato online.
La consultazione telefonica degli infermieri per l'insegnamento dell'autogestione sarà combinata con i peer leader per i forum online.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esiti avversi per la salute correlati al catetere (ad es. IVU, perdite di urina)
Lasso di tempo: pre-post intervento di 3 mesi in un singolo gruppo
|
gli eventi avversi correlati al catetere saranno segnalati da un sondaggio basato su Internet circa 3 mesi dopo l'arruolamento
|
pre-post intervento di 3 mesi in un singolo gruppo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia del catetere intermittente,
Lasso di tempo: pre-post intervento di 3 mesi in un singolo gruppo
|
Fiducia intermittente del catetere correlata alla capacità di cura di sé
|
pre-post intervento di 3 mesi in un singolo gruppo
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autogestione intermittente del catetere
Lasso di tempo: pre-post intervento di 3 mesi in un singolo gruppo
|
La gestione della cura di sé prevede attività specifiche svolte dalla persona per gestire il proprio catetere intermittente.
|
pre-post intervento di 3 mesi in un singolo gruppo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R21NR012763-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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