간헐적 요로 카테터를 사용하는 사람들을 위한 인터넷 자가 관리 (Internet CIC)
2015년 5월 6일 업데이트: Mary Wilde, University of Rochester
간헐적인 요로 카테터 사용을 위한 웹 기반 자가 관리 개입
- 척수 손상(SCI) 환자의 카테터 관련 결과 및 삶의 질을 개선하기 위한 웹 기반 자가 관리 개입을 설계하고 개발합니다.
- 이 새로운 자기 관리 개입의 타당성(즉, 웹사이트 애플리케이션의 수용 가능성 및 유용성)과 예비 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다.
- 새로운/수정된 조치(간헐적 카테터 자가 효능 및 자가 관리)의 신뢰성을 개발하고 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
단계에는 다음이 포함됩니다. (1) SCI가 있는 사람들 사이에서 깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC)과 관련된 결과 및 자기 관리를 개선하기 위해 인터넷 기반 개입을 개발합니다. (3) CIC를 사용하여 SCI가 있는 30명의 그룹에서 웹 기반 6개월 중재 파일럿 연구를 수행합니다.
결과는 다음과 같습니다: 카테터 관련 불리한 건강 결과(예: UTI, 소변 누출), CIC 자가 관리, CIC 자가 효능, 건강 관련 지출 및 삶의 질.
이 연구의 정보는 더 큰 규모의 연구에서 향후 2상 시험을 위해 인터넷 응용 프로그램을 수정하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:SCI가 있는 18세 이상의 영어를 구사하는 성인이고 참여에 관심이 있는 개인은 포함됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 규칙적인 방광 배액을 위한 CIC 사용,
- 무기한 또는 최소 9개월 동안 CIC를 사용할 것으로 예상되며,
- 컴퓨터와 전화에 대한 접근 및 사용 능력. 손을 거의 사용하지 않는 사람들을 위해 컴퓨터 및 전화 사용이 음성으로 활성화될 수 있습니다. 제한된 손재주가 있는 사람들은 절차를 수행하는 간병인이 있을 수 있으므로 연구 참가자는 CIC를 전적으로 스스로 수행할 필요가 없습니다. 그러나 그들은 컴퓨터와 전화를 사용할 수 있어야 합니다.
"개입 및 사전 테스트 그룹"(아래 III, 1에 설명됨)의 5명에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 최소 1년 동안 규칙적인 방광 배액을 위해 CIC를 사용했으며
- 무기한 또는 최소 1년 이상 CIC를 사용할 것으로 예상됩니다. 이 그룹에서 2명의 Peer Leader를 선발하기 때문에 CIC에 대한 경험을 쌓으려면 CIC를 최소 1년 이상 사용했어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 의사소통이 되지 않는 사람은 제외됩니다.
- 불치병에 걸리거나 향후 9개월 이내에 CIC를 중단할 것으로 예상되는 경우. - 비영어권 사람들은 번역된 도구(예: 스페인어)를 모든 측정에 사용할 수 없기 때문에 포함되지 않으며 이 소규모 연구의 일부로 이 작업을 수행하면 예비 유효성에 대한 첫 번째 테스트의 무결성이 손상될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간헐적 카테터의 자기 관리 교육
단일 그룹 사전 사후 타당성 테스트, 자기 관리 교육
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특히 온라인 형식으로 SCI와 함께 CIC 사용에 대한 인식, 자기 모니터링 및 자기 관리 전략을 가르칠 것입니다.
자기 관리 교육을 위한 간호사 전화 상담은 온라인 포럼을 위한 동료 리더와 결합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 유해 건강 결과(예: UTI, 소변 누출)
기간: 단일 그룹에 사전 사후 3개월 개입
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카테터 관련 부작용은 등록 후 약 3개월 후에 인터넷 기반 설문 조사를 통해 보고됩니다.
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단일 그룹에 사전 사후 3개월 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐적 카테터 자기효능감,
기간: 단일 그룹에 사전 사후 3개월 개입
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자가 관리 능력과 관련된 간헐적 카테터 신뢰도
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단일 그룹에 사전 사후 3개월 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐적 카테터 자가 관리
기간: 단일 그룹에 사전 사후 3개월 개입
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자가 관리 관리에는 간헐적 카테터를 관리하기 위해 개인이 수행하는 특정 활동이 포함됩니다.
|
단일 그룹에 사전 사후 3개월 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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