Internetes önmenedzselés időszakos húgyúti katéterrel rendelkezők számára (Internet CIC)
Web-alapú önmenedzselési beavatkozás időszakos húgyúti katéter használatához
- Webalapú önmenedzselési beavatkozás tervezése és fejlesztése a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek katéterrel kapcsolatos kimenetelének és életminőségének javítása érdekében.
- Végezzen kísérleti tanulmányt ezen új önkezelési beavatkozás megvalósíthatóságának (vagyis a webhelyalkalmazás elfogadhatóságának és használhatóságának) és előzetes hatékonyságának felmérésére.
- Új/módosított intézkedések (szakaszos katéter önhatékonyság és önmenedzselés) megbízhatóságának kidolgozása és tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakaszok a következőket foglalják magukban: (1) Internet-alapú beavatkozás kidolgozása az önkezelés és a tiszta szakaszos katéterezéssel (CIC) kapcsolatos eredmények javítására SCI-ben szenvedők körében (2) Az internetes alkalmazás előzetes tesztelése öt SCI-ben szenvedő személlyel CIC használatával; és (3) végezzen webalapú hat hónapos beavatkozási kísérleti vizsgálatot egy 30 fős csoportban SCI-vel a CIC használatával.
Az eredmények a következők: katéterrel kapcsolatos káros egészségügyi következmények (pl. UTI, vizeletszivárgás), CIC önkezelés, CIC önhatékonyság, egészséggel kapcsolatos kiadások és életminőség.
A tanulmányból származó információkat az internetes alkalmazás módosítására használjuk fel egy későbbi, 2. fázisú kísérlethez egy nagyobb tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Azok a magánszemélyek vehetnek részt, akik angolul beszélő, 18 év feletti, SCI-vel rendelkező felnőttek, és érdeklődnek a részvétel iránt. A felvételi kritériumok a következők:
- CIC használata a húgyhólyag rendszeres elvezetésére,
- várhatóan korlátlan ideig vagy legalább kilenc hónapig használja a CIC-et, és
- számítógéphez és telefonhoz való hozzáférés és használat lehetősége. A számítógép- és telefonhasználat hanggal aktiválható azok számára, akik keveset használnak kézzel. A vizsgálatban részt vevőknek nem kell teljesen maguknak elvégezniük a CIC-t, mivel a korlátozott kézügyességű embereknek gondozóik lehetnek, akik elvégzik az eljárást. Azonban tudniuk kell használni a számítógépet és a telefont.
A „beavatkozási és előtesztelési csoportba” (lásd alább, a III. 1. pontban) tartozó öt személy további felvételi kritériumai a következők:
- legalább egy éve használta a CIC rendszeres húgyhólyag elvezetését és
- várhatóan korlátlan ideig vagy még legalább egy évig használja a CIC-et. Az embereknek legalább egy évig CIC-et kell használniuk ahhoz, hogy nagy tapasztalattal rendelkezzenek a CIC-ben, mert a két Peer Leader ebből a csoportból kerül kiválasztásra.
Kizárási kritériumok:
- Az embereket kirekesztik, ha nem tudnak angolul kommunikálni,
- halálos betegségben szenvednek, vagy a következő kilenc hónapon belül várhatóan abbahagyják a CIC-kezelést. - A nem angolul beszélők nem kerülnek bele, mert nem állnak rendelkezésre lefordított eszközök (pl. spanyol) minden intézkedéshez, és ennek a kis tanulmánynak a részeként történő végrehajtása veszélyeztetheti az előzetes hatékonyság első tesztjének integritását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: intermittáló katéter önkezelésének tanítása
Egycsoportos pre-post megvalósíthatósági teszt, önmenedzselés tanítása
|
Konkrétan a tudatosság növelését, az önellenőrzést és az önkezelési stratégiákat tanítjuk meg a CIC-nek az SCI-vel való felhasználására online formátumban.
Az önmenedzselés tanítására szolgáló ápoló telefonos konzultációt társvezetőkkel kombinálják az online fórumokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéterrel kapcsolatos káros egészségügyi következmények (pl. UTI, vizeletszivárgás)
Időkeret: pre-post 3 hónapos beavatkozás egyetlen csoportban
|
a katéterrel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket internetes felmérés útján jelentik körülbelül 3 hónappal a felvétel után
|
pre-post 3 hónapos beavatkozás egyetlen csoportban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időszakos katéter önhatékonyság,
Időkeret: pre-post 3 hónapos beavatkozás egyetlen csoportban
|
Az öngondoskodási képességgel kapcsolatos időszakos katéterbizalom
|
pre-post 3 hónapos beavatkozás egyetlen csoportban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időszakos katéter önkezelés
Időkeret: pre-post 3 hónapos beavatkozás egyetlen csoportban
|
Az önellátás irányítása magában foglalja a személy által az időszakos katéter kezeléséhez végzett konkrét tevékenységeket.
|
pre-post 3 hónapos beavatkozás egyetlen csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R21NR012763-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .